中国子宫内膜癌患者林奇综合征普查研究
2018年11月9日 更新者：Lei Li
中国子宫内膜癌患者林奇综合征普查队列研究
在通过彻底的病理检查诊断为子宫内膜癌的患者中，Lynch 综合征通过 (1) 免疫组织化学染色（MLH1、MSH2、MSH6 和 PMS2）、(2) 微卫星不稳定性测试和 (3) 临床标准（阿姆斯特丹 I 或 II）进行筛查标准和贝塞斯达标准）。
对于通过上述筛查方法发现林奇综合征的任何可疑发现的患者，使用错配修复基因（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2 和 EPCAM）的下一代测序进行分子诊断以确认林奇综合征。
对于Lynch综合征和子宫内膜癌患者，通过Sanger法或qPCR检测血系亲属，找出Lynch综合征突变基因携带者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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China/Beiing
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Beijing、China/Beiing、中国、100000
- 招聘中
- Lei Li
-
接触：
- Lei L Li, MD
- 电话号码：+86 13911988831
- 邮箱：lileigh@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
明确诊断为子宫内膜癌的患者，包括I型和II型子宫内膜癌。
描述
纳入标准：
- 子宫内膜癌的存活率
排除标准：
- 子宫转移性恶性肿瘤
- 子宫平滑肌肉瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lynch综合征在子宫内膜癌中的分布
大体时间：2年
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子宫内膜癌患者携带错配修复基因的比例
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫组化染色筛查林奇综合征的可靠性
大体时间：2年
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免疫组化染色筛查林奇综合征的敏感性和特异性
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2年
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微卫星不稳定性筛查林奇综合征的可靠性
大体时间：2年
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微卫星不稳定性筛查林奇综合征的敏感性和特异性
|
2年
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林奇综合征筛查临床标准的可靠性
大体时间：2年
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林奇综合征筛查临床标准的敏感性和特异性
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lei Li, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EC-LYNCH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
林奇综合征特定突变基因的分布将通过正式发表的论文提供给其他研究。
IPD 共享支持信息类型
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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