Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af universel screening for Lynch-syndrom hos kinesiske patienter med endometriecancer

9. november 2018 opdateret af: Lei Li

Kohorteundersøgelse af universel screening for Lynch-syndrom hos kinesiske patienter med endometriecancer

Hos patienter diagnosticeret som endometriecancer ved grundige patologiske undersøgelser screenes Lynch-syndromer ved (1)immunohistokemisk farvning (for MLH1, MSH2, MSH6 og PMS2), (2) test af mikrosatellit-ustabilitet og (3) kliniske kriterier (Amsterdam I eller II) kriterier og Bethesda-kriterier). For patienter med eventuelle mistænkelige opdagelser af Lynch-syndromer fra førnævnte screeningmetoder, gives en molekylær diagnose med næste generations sekvensering for mismatch-reparationsgener (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 og EPCAM) for at bekræfte Lynch-syndromer. For patienter med Lynch-syndromer og endometriecancer testes slægtninge af blodafstamning ved Sanger-metoden eller qPCR for at finde ud af bærere af mutationsgener for Lynch-syndromer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • China/Beiing
      • Beijing, China/Beiing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Lei Li
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sikker diagnose endometriecancer, herunder type I og type II endometriecancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevelser af endometriecancer

Ekskluderingskriterier:

  • Metatiske maligniteter i livmoderen
  • Leiomyosarkom i livmoderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af Lynch-syndromer i endometriecancer
Tidsramme: 2 år
Andele af patienter med mismatch reparationsgen i endometriecancer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​immunhistokemisk farvning til screening af Lynch-syndromer
Tidsramme: 2 år
Følsomhed og specifikhed af immunhistokemisk farvning til screening af Lynch-syndromer
2 år
Pålidelighed af mikrosatellit-ustabilitet til screening af Lynch-syndromer
Tidsramme: 2 år
Følsomhed og specifikhed af mikrosatellit-ustabilitet til screening af Lynch-syndromer
2 år
Pålideligheden af ​​kliniske kriterier for screening af Lynch-syndromer
Tidsramme: 2 år
Følsomhed og specifikhed af kliniske kriterier for screening af Lynch-syndromer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-LYNCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Fordelinger af specifikke mutationsgener af Lynch-syndromer vil være tilgængelige for andre undersøgelser af officielt offentliggjorte papirer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner