Tanulmány a Lynch-szindróma általános szűrésére endometriumrákos kínai betegeknél
2018. november 9. frissítette: Lei Li
A Lynch-szindróma általános szűrésének kohorszvizsgálata kínai endometriumrákos betegeknél
Az alapos patológiás vizsgálatokkal endometriumrákként diagnosztizált betegeknél a Lynch-szindrómákat (1)immunhisztokémiai festéssel (MLH1, MSH2, MSH6 és PMS2), (2) mikroszatellit-instabilitási tesztekkel és (3) klinikai kritériumokkal (Amszterdam I. vagy II.) szűrik. kritériumok és Bethesda kritériumok).
Azon betegeknél, akiknél a fent említett szűrési módszerek során Lynch-szindrómát gyanúsan fedeztek fel, a Lynch-szindrómák megerősítésére egy molekuláris diagnózist adnak a hibás illeszkedést javító gének (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 és EPCAM) új generációs szekvenálásával.
Lynch-szindrómás és méhnyálkahártyarákos betegeknél a vérvonal rokonait Sanger-módszerrel vagy qPCR-rel tesztelik, hogy kiderítsék a Lynch-szindrómák mutációs génjeinek hordozóit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
China/Beiing
-
Beijing, China/Beiing, Kína, 100000
- Toborzás
- Lei Li
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei L Li, MD
- Telefonszám: +86 13911988831
- E-mail: lileigh@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél határozottan diagnosztizálták az endometriumrákot, beleértve az I-es és II-es típusú méhnyálkahártya-rákot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az endometriumrák túlélése
Kizárási kritériumok:
- A méh metatatikus rosszindulatú daganatai
- A méh leiomyosarcomája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lynch-szindrómák megoszlása endometriumrákban
Időkeret: 2 év
|
Az endometriumrákban a mismatch javító gént hordozó betegek aránya
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunhisztokémiai festés megbízhatósága Lynch-szindrómák szűrésére
Időkeret: 2 év
|
Az immunhisztokémiai festés érzékenysége és specifitása Lynch-szindrómák szűrésére
|
2 év
|
|
A mikroszatellit-instabilitás megbízhatósága Lynch-szindrómák szűrésére
Időkeret: 2 év
|
A mikroszatellit-instabilitás érzékenysége és specifitása a Lynch-szindrómák szűrésére
|
2 év
|
|
A Lynch-szindrómák szűrésének klinikai kritériumainak megbízhatósága
Időkeret: 2 év
|
A Lynch-szindrómák szűrésének klinikai kritériumainak érzékenysége és specifitása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- Méhbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- DNS-javítás-hiányos rendellenességek
- Neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák, örökletes nem polipózis
- Endometrium neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC-LYNCH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A Lynch-szindrómák specifikus mutációs génjeinek megoszlása más kutatások számára is elérhetővé válik hivatalosan publikált közleményekben.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .