Tutkimus Lynchin oireyhtymän yleisestä seulonnasta kiinalaisilla kohdun limakalvon syöpäpotilailla
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lei Li
Kohorttitutkimus Lynchin oireyhtymän yleisestä seulonnasta kiinalaisilla kohdun limakalvon syöpäpotilailla
Potilailla, joille on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä perusteellisissa patologisissa tutkimuksissa, Lynchin oireyhtymät seulotaan (1)immunohistokemiallisella värjäyksellä (MLH1, MSH2, MSH6 ja PMS2), (2) mikrosatelliittien epävakaustesteillä ja (3) kliinisillä kriteereillä (Amsterdam I tai II). kriteerit ja Bethesda-kriteerit).
Potilaille, joilla on epäilyttäviä Lynchin oireyhtymän löytöjä edellä mainituista seulontamenetelmistä, Lynchin oireyhtymän vahvistamiseksi annetaan molekyylidiagnoosi, jossa on seuraavan sukupolven sekvensointi yhteensopimattomuuden korjausgeenien (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ja EPCAM) varalta.
Lynchin oireyhtymää ja kohdun limakalvosyöpää sairastaville potilaille verisuonen sukulaiset testataan Sanger-menetelmällä tai qPCR:llä Lynchin oireyhtymän mutaatiogeenien kantajien selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
China/Beiing
-
Beijing, China/Beiing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Lei Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei L Li, MD
- Puhelinnumero: +86 13911988831
- Sähköposti: lileigh@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on varma kohdun limakalvon syövän diagnoosi, mukaan lukien tyypin I ja tyypin II kohdun limakalvosyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometriumisyövän selviytyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun metataattiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Kohdun leiomyosarkooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lynchin oireyhtymien jakautuminen kohdun limakalvon syövässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden osuudet, jotka kantavat epäsopivuuden korjausgeeniä kohdun limakalvon syövässä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunohistokemiallisen värjäyksen luotettavuus Lynchin oireyhtymien seulomiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Immunohistokemiallisen värjäyksen herkkyys ja spesifisyys Lynchin oireyhtymien seulomiseen
|
2 vuotta
|
|
Mikrosatelliittien epävakauden luotettavuus Lynchin oireyhtymien seulonnassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mikrosatelliittien epävakauden herkkyys ja spesifisyys Lynchin oireyhtymien seulomiseen
|
2 vuotta
|
|
Lynchin oireyhtymien seulonnan kliinisten kriteerien luotettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lynchin oireyhtymien seulonnan kliinisten kriteerien herkkyys ja spesifisyys
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-LYNCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lynchin oireyhtymän spesifisten mutaatiogeenien jakaumat ovat saatavilla muita tutkimuksia varten virallisesti julkaistuissa julkaisuissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .