Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uniwersalnego badania przesiewowego w kierunku zespołu Lyncha u chińskich pacjentek z rakiem endometrium

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lei Li

Badanie kohortowe uniwersalnego badania przesiewowego w kierunku zespołu Lyncha u chińskich pacjentek z rakiem endometrium

U pacjentek zdiagnozowanych jako rak endometrium na podstawie dokładnych badań histopatologicznych, zespoły Lyncha są badane przesiewowo za pomocą (1) barwienia immunohistochemicznego (w kierunku MLH1, MSH2, MSH6 i PMS2), (2) testów niestabilności mikrosatelitarnej oraz (3) kryteriów klinicznych (Amsterdam I lub II kryteria i kryteria Bethesdy). W przypadku pacjentów, u których wykryto jakiekolwiek podejrzane zespoły Lyncha na podstawie wyżej wymienionych metod przesiewowych, przeprowadza się diagnostykę molekularną z sekwencjonowaniem nowej generacji pod kątem genów naprawy niedopasowań (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 i EPCAM) w celu potwierdzenia zespołów Lyncha. W przypadku pacjentów z zespołami Lyncha i rakiem endometrium krewni linii krwi są badani metodą Sangera lub qPCR w celu wykrycia nosicieli genów mutacji zespołów Lyncha.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • China/Beiing
      • Beijing, China/Beiing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z pewnym rozpoznaniem raka endometrium, w tym raka endometrium typu I i typu II.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeżycia raka endometrium

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory przerzutowe do macicy
  • Leiomyosarcoma macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja zespołów Lyncha w raku endometrium
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetki pacjentek z genem naprawy niedopasowania w raku endometrium
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność barwienia immunohistochemicznego w badaniach przesiewowych zespołów Lyncha
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość i specyficzność barwienia immunohistochemicznego w badaniach przesiewowych zespołów Lyncha
2 lata
Wiarygodność niestabilności mikrosatelitarnej w badaniach przesiewowych zespołów Lyncha
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość i specyficzność niestabilności mikrosatelitarnej w badaniach przesiewowych zespołów Lyncha
2 lata
Wiarygodność kryteriów klinicznych do badań przesiewowych zespołów Lyncha
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość i specyficzność kryteriów klinicznych przesiewowych zespołów Lyncha
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-LYNCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dystrybucje określonych genów mutacji zespołów Lyncha będą dostępne dla innych badań w oficjalnie opublikowanych artykułach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj