「感温癒着防止剤（メディクロール）」の癒着防止効果と安全性
2021年3月15日 更新者：Su-jin Kim、Seoul National University Hospital
甲状腺手術における二重盲検法による「感熱性癒着防止剤（メディクロア）」の癒着防止効果と安全性
甲状腺手術の最も重要な合併症の 1 つは癒着です。
多くの癒着防止材料がありますが、どれも有意な結果を示しませんでした.
研究者らは、メディクロールの抗癒着効果を明らかにするために、「感熱性癒着バリア（メディクロール）」の二重盲検前向き研究を計画しました。
研究者は、合計 90 人の患者 (対照群 45、実験群 45) を募集し、癒着に関する術後の結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺結節のため甲状腺摘出を予定
- 甲状腺がんの隣接臓器への遠隔転移または浸潤の証拠がない
- 術前の正常な声帯の動き
- 通常の術前臨床検査
除外基準:
- コントロール不良の高血圧、糖尿病、慢性腎不全、凝固障害
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
- バセドウ病または橋本甲状腺炎患者
- -7日以内のアスピリンまたは抗凝固薬
- 頭と首への放射線被ばく
- 首への前の操作
- 薬物に対するアレルギー反応の病歴
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メディクロールを使う
手術の最後にメディクロールを使用する
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癒着防止製品として手術の最後にMEDICLOREを使用してください
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NO_INTERVENTION：癒着防止製品なし
手術終了時に癒着防止製品を使用しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者と医師が回答したアンケートの回答をもとに、術後癒着の変化を確認します。
時間枠：参加者は、手術から術後2週間、3ヶ月、6ヶ月まで追跡されます
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参加者は、手術から術後2週間、3ヶ月、6ヶ月まで追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月27日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月21日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。