Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-vidhäftande effekt och säkerhet av "Termokänslig vidhäftningsbarriär (MEDICLORE)"

15 mars 2021 uppdaterad av: Su-jin Kim, Seoul National University Hospital

Anti-vidhäftande effekt och säkerhet av "Termokänslig vidhäftningsbarriär (MEDICLORE)" genom att använda dubbelblindtest vid sköldkörtelkirurgi

En av de viktigaste komplikationerna av sköldkörtelkirurgi är vidhäftning. Det finns många anti-adhesiva material, men inget av dem visade signifikanta resultat. Utredarna planerade dubbelblind prospektiv studie av "Thermo-sensitive Adhesion Barrier (MEDICLORE)" för att avslöja anti-adhesiv effekt av MEDICLORE. Utredarna kommer att rekrytera totalt 90 patienter (kontrollgrupp 45, experimentgrupp 45) och jämföra postoperativa resultat om adhesion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerade att utföra tyreoidektomi på grund av sköldkörtelknöl
  • inga tecken på fjärrmetastaser eller invasion till intilliggande organ i sköldkörtelcancer
  • normal preoperativ stämbandsrörelse
  • normala preoperativa laboratoriestudier

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad hypertoni, diabetes, kronisk njursvikt, koagulopati
  • historia av keloid eller hypertrofiskt ärr
  • Graves sjukdom eller hashimoto tyreoidit patienter
  • aspirin eller antikoagulantia inom 7 dagar
  • strålningsexponering mot huvud och nacke
  • tidigare operation i nacken
  • historia av allergisk reaktion mot läkemedel
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Använd MEDICLORE
använd mediclore i slutet av operationen
Kombinationsprodukt: MEDICALORE
använd MEDICLORE i slutet av operationen som antiadhesiv produkt
NO_INTERVENTION: Ingen antiadhesiv produkt
använd ingen antiadhesiv produkt i slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av postoperativ adhesion kommer att kontrolleras med hjälp av svaret på frågeformuläret som deltagare och läkare besvarade.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från operation till postoperativ 2 veckor, 3 månader, 6 månader
Deltagarna kommer att följas från operation till postoperativ 2 veckor, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (FAKTISK)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUHthyroid2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera