"Thermo-sensitive Adhesion Barrier (MEDICLORE)" tarttumaton vaikutus ja turvallisuus
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Su-jin Kim, Seoul National University Hospital
"Lämpöherkän tartuntaesteen (MEDICLORE)" tarttumista estävä vaikutus ja turvallisuus käyttämällä kaksoissokkotestiä kilpirauhaskirurgiassa
Yksi kilpirauhasen leikkauksen tärkeimmistä komplikaatioista on kiinnittyminen.
Liimaa estäviä materiaaleja on monia, mutta yksikään niistä ei osoittanut merkittäviä tuloksia.
Tutkijat suunnittelivat kaksoissokkoutettua prospektiivista tutkimusta "Lämpöherkästä tartuntaesteestä (MEDICLORE)" paljastaakseen MEDICLOREn tarttumista estävän vaikutuksen.
Tutkijat rekrytoivat yhteensä 90 potilasta (kontrolliryhmä 45, koeryhmä 45) ja vertaavat leikkauksen jälkeisiä tuloksia tarttumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltiin kilpirauhasen poistoleikkausta kilpirauhasen kyhmyn vuoksi
- ei todisteita etäpesäkkeistä tai tunkeutumisesta viereiseen elimeen kilpirauhassyövässä
- normaali ennen leikkausta äänihuulien liike
- normaali preoperatiivinen laboratoriotutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpainetauti, diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, koagulopatia
- Keloidinen tai hypertrofinen arpi historiassa
- Gravesin tautia tai hashimoto-tyreoidiittia sairastavat potilaat
- aspiriinia tai antikoagulanttia 7 päivän kuluessa
- pään ja kaulan säteilyaltistus
- edellinen leikkaus niskaan
- allerginen reaktio lääkkeisiin historiassa
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käytä MEDICLOREa
käytä lääkäriä leikkauksen lopussa
|
käytä MEDICLOREa leikkauksen lopussa tarttumisenestoaineena
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei tarttumista estävää tuotetta
Älä käytä antiadhesiivista tuotetta leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen adheesion muutokset tarkistetaan käyttämällä kyselylomakkeen vastausta, johon osallistujat ja lääkärit vastasivat.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujia seurataan leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUHthyroid2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .