“热敏粘连屏障（MEDICLORE）”的防粘连效果和安全性
2021年3月15日 更新者：Su-jin Kim、Seoul National University Hospital
甲状腺手术中“热敏粘连屏障（MEDICLORE）”双盲试验的抗粘连效果及安全性
甲状腺手术最重要的并发症之一是粘连。
抗粘连材料很多，但都没有显着的效果。
研究人员计划对“热敏粘连屏障 (MEDICLORE)”进行双盲前瞻性研究，以揭示 MEDICLORE 的抗粘连作用。
研究人员将招募总共 90 名患者（对照组 45 名，实验组 45 名）并比较术后粘连结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于甲状腺结节计划进行甲状腺切除术
- 甲状腺癌无远处转移或侵犯邻近器官的证据
- 正常的术前声带运动
- 正常术前实验室检查
排除标准：
- 未控制的高血压、糖尿病、慢性肾功能衰竭、凝血病
- 瘢痕疙瘩或增生性疤痕病史
- Graves病或桥本氏甲状腺炎患者
- 7 天内服用阿司匹林或抗凝药物
- 头部和颈部的辐射暴露
- 先前的颈部手术
- 药物过敏史
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用医美
在手术结束时使用 mediclore
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在手术结束时使用 MEDICLORE 作为抗粘连产品
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NO_INTERVENTION：无抗粘连产品
手术结束时不使用抗粘连产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后粘连的变化将使用参与者和医生回答的问卷答案进行检查。
大体时间：参与者将从手术到术后2周、3个月、6个月进行随访
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参与者将从手术到术后2周、3个月、6个月进行随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月27日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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