強度近視の眼循環に対するカフェインの効果
調査の概要
詳細な説明
カフェインは血管収縮を引き起こす可能性があります。 以前の研究では、網膜血管径の減少、黄斑血流の減少、および視神経の血流速度の減少が明らかになりました。 レーザー スペックル組織循環アナライザーやブルー フィールド シミュレーション技術などの研究装置は、以前の研究で使用されました。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) などの技術の進歩により、外側網膜への血液供給を示す脈絡膜の厚さを測定できるようになりました。 さらに、表層網膜血管系は、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法 (OCTA) を使用して測定できます。
以前の研究では、近視の増加とともに中心窩下の脈絡膜の厚さが減少することがわかりました。 中心窩下の脈絡膜の厚さと軸の長さとの間の負の関連も見つかりました。 最近の研究では、OCTA を使用した中国人の近視において、網膜血管密度と眼軸長との間に負の関連があることがわかりました。 したがって、カフェインの消費は、眼の循環が悪いため、高度近視の人をさらに眼疾患を発症しやすくする可能性があります。
現在の研究では、OCTA を使用して表面の網膜血管系を測定し、OCT を使用して、カフェイン カプセルの摂取後に高近視の脈絡膜の厚さと脈絡膜の容積を測定します。
統計分析
データの正規性が評価されます。 脈絡膜の厚さ、脈絡膜の容積、血管密度、および網膜表層の灌流密度に対するカフェインの影響は、反復測定ANOVA（共変量）を使用して分析され、ベースラインデータとさまざまな時点でのカフェイン消費後のデータを比較します。 有意差が得られた場合は、事後テストを実施して、さまざまな時点の結果をベースライン データと比較します。 必要に応じて、対応のない t 検定またはマン ホイットニー検定を使用して、異なる年齢層の違いを比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- School of Optometry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 屈折誤差は、少なくとも -6 ディオプター以下 (球面換算) である必要があります。
- 少なくとも6/6の最高矯正視力
- 非喫煙者
除外基準:
- 眼疾患および全身疾患と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：カフェイン
200 mg のカフェイン カプセルを摂取することにより、近視の強度が高い患者の眼循環に対するカフェインの影響を調べる
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グループの説明のように
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PLACEBO_COMPARATOR：ビタミンE
高度近視の眼循環に対するカフェインの効果を、コントロールとして 200 国際単位のビタミン E コントロール カプセルを摂取することによって決定する
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グループの説明のように
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈絡膜の厚さ
時間枠：4時間以内
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光コヒーレンストモグラフィーで測定した脈絡膜の厚さ
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4時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜血管密度
時間枠：4時間以内
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OCTAで測定した表層網膜血管密度
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4時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kwok Cheung Andrew Lam, PhD、The Hong Kong Polytechinc University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20170613002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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強度の近視の臨床試験
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