Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny na krążenie oczne u osób z wysokimi krótkowzrocznościami

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Zbadanie wpływu kofeiny na krążenie oczne za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej i angiografii optycznej koherencyjnej tomografii. W tym badaniu zostanie oceniony dopływ krwi do wewnętrznej i zewnętrznej siatkówki po spożyciu kapsułki zawierającej 200 mg kofeiny, w szczególności jej wpływ na osoby z wysoką krótkowzrocznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kofeina może powodować skurcz naczyń. Wcześniejsze badania wykazały zmniejszenie średnicy naczyń krwionośnych siatkówki, zmniejszenie przepływu krwi w plamce żółtej oraz zmniejszenie prędkości przepływu krwi przez nerw wzrokowy. W poprzednich badaniach wykorzystano urządzenia badawcze, takie jak laserowy analizator krążenia tkankowego i technikę symulacji pola niebieskiego.

Dzięki rozwojowi technologii, takiej jak optyczna koherentna tomografia (OCT), można zmierzyć grubość naczyniówki, co wskazuje na dopływ krwi do zewnętrznej siatkówki. Ponadto powierzchowne unaczynienie siatkówki można zmierzyć za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA).

Wcześniejsze badania wykazały, że grubość poddołkowej naczyniówki zmniejszała się wraz ze wzrostem krótkowzroczności. Stwierdzono również ujemny związek między grubością poddołkową naczyniówki a długością osiową. Niedawne badanie wykazało negatywny związek między gęstością naczyń siatkówki a długością osiową u chińskich krótkowzrocznych stosujących OCTA. Dlatego spożycie kofeiny może dodatkowo zwiększać skłonność osób z wysokimi krótkowzrocznościami do rozwoju chorób oczu z powodu słabego krążenia ocznego.

Obecne badanie wykorzysta OCTA do pomiaru powierzchownego unaczynienia siatkówki i OCT do pomiaru grubości naczyniówki i objętości naczyniówki u osób z wysokimi krótkowzrocznościami po spożyciu kapsułki z kofeiną.

Analiza statystyczna

Oceniana będzie normalność danych. Wpływ kofeiny na grubość naczyniówki, objętość naczyniówki, gęstość naczyń i gęstość perfuzji powierzchownych warstw siatkówki zostanie przeanalizowany przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami (współzmienne) w celu porównania danych wyjściowych i danych po spożyciu kofeiny w różnych punktach czasowych. W przypadku uzyskania istotnej różnicy zostaną przeprowadzone testy post hoc w celu porównania wyników z różnych punktów czasowych z danymi wyjściowymi. Różnice między różnymi grupami wiekowymi zostaną porównane przy użyciu odpowiednio testu t dla niesparowanych par lub testu Manna Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada refrakcji powinna wynosić co najmniej -6 dioptrii lub mniej (ekwiwalent sferyczny)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku co najmniej 6/6
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

- Zdiagnozowano wszelkie choroby narządu wzroku i choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kofeina
Określenie wpływu kofeiny na krążenie oczne u osób z dużą krótkowzrocznością poprzez spożycie kapsułki zawierającej 200 mg kofeiny
Suplement diety: Kofeina
Jak w opisach grup
PLACEBO_COMPARATOR: Witamina E
Określenie wpływu kofeiny na krążenie oczne u osób z dużą krótkowzrocznością poprzez spożycie kontrolnej kapsułki zawierającej 200 jednostek międzynarodowych witaminy E, jako kontroli
Suplement diety: Witamina E
Jak w opisach grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin
Grubość naczyniówki mierzona za pomocą optycznej koherentnej tomografii
W ciągu 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin
Gęstość naczyń siatkówki powierzchownej mierzona metodą OCTA
W ciągu 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20170613002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność

Badania kliniczne na Kofeina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj