Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kofeinu na oční cirkulaci u vysoce myopů

27. července 2020 aktualizováno: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Zkoumat účinek kofeinu na oční oběh pomocí optické koherenční tomografie a optické koherenční tomografie angiografie. Tato studie bude hodnotit prokrvení vnitřní a vnější sítnice po konzumaci 200mg kofeinové kapsle, zejména její účinek u vysoce krátkozrakosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kofein by mohl způsobit vazokonstrikci. Předchozí studie odhalily zmenšení průměru krevních cév sítnice, snížení průtoku krve v makule a snížení rychlosti krve optického nervu. V předchozích studiích byla použita výzkumná zařízení, jako je laserový analyzátor cirkulace tkáně skvrnitý a technika simulace modrého pole.

S pokrokem v technologii, jako je optická koherentní tomografie (OCT), lze měřit tloušťku cévnatky, která indikuje prokrvení vnější sítnice. Kromě toho může být měřena povrchová retinální vaskulatura pomocí angiografie optické koherentní tomografie (OCTA).

Předchozí studie zjistily, že subfoveální tloušťka choroidey klesala s nárůstem myopie. Byla také nalezena negativní souvislost mezi subfoveální choroidální tloušťkou a axiální délkou. Nedávná studie zjistila negativní souvislost mezi hustotou retinálních cév a axiální délkou u čínských myopů pomocí OCTA. Konzumace kofeinu proto může dále způsobit, že vysoké myopy budou náchylné k rozvoji očních onemocnění v důsledku špatné oční cirkulace.

Současná studie bude používat OCTA k měření povrchové vaskulatury sítnice a OCT k měření tloušťky cévnatky a objemu cévnatky u vysokých myopů po konzumaci kofeinové kapsle.

Statistická analýza

Bude posouzena normalita dat. Účinek kofeinu na tloušťku cévnatky, objem cévnatky, hustotu cév a hustotu perfuze povrchových vrstev sítnice bude analyzován pomocí ANOVA s opakovanými měřeními (kovarianty) pro porovnání výchozích dat a dat po konzumaci kofeinu v různých časových bodech. Pokud se zjistí významný rozdíl, provedou se post hoc testy, aby se porovnaly výsledky z různých časových bodů se základními údaji. Rozdíl mezi různými věkovými skupinami bude porovnán pomocí nepárového t-testu nebo Mann Whitney testu, podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Refrakční vada by měla být alespoň -6 dioptrií nebo nižší (sférický ekvivalent)
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost alespoň 6/6
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

- Diagnostikována jakákoli oční onemocnění a systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kofein
Stanovit účinek kofeinu na oční cirkulaci u vysoce krátkozrakosti konzumací 200 mg kofeinové kapsle
Doplněk stravy: Kofein
Stejně jako v popisech skupin
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamín E
Stanovit účinek kofeinu na oční cirkulaci u pacientů s vysokou krátkozrakostí konzumací a kontrolní kapsle 200 mezinárodních jednotek vitamínu E jako kontrola
Doplněk stravy: Vitamín E
Stejně jako v popisech skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka cévnatky
Časové okno: Do 4 hodin
Tloušťka cévnatky měřená optickou koherentní tomografií
Do 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota cév sítnice
Časové okno: Do 4 hodin
Hustota povrchových cév sítnice měřená pomocí OCTA
Do 4 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20170613002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit