Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koffein på okulær cirkulation i høje myopes

27. juli 2020 opdateret af: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
At undersøge effekten af ​​koffein på okulær cirkulation ved at bruge Optical Coherence Tomography og Optical Coherence Tomography Angiography. Denne undersøgelse vil evaluere blodtilførslen til den indre og ydre nethinde efter indtagelse af 200 mg koffeinkapsel, især dens virkning ved høje myopes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Koffein kan forårsage vasokonstriktion. Tidligere undersøgelser afslørede en reduktion af nethindens blodkardiameter, et fald i makulær blodgennemstrømning og et fald i blodhastigheden af ​​synsnerven. Forskningsenheder, såsom laser speckle tissue circulation analyzer og blå felt simuleringsteknik, blev brugt i tidligere undersøgelser.

Med et fremskridt inden for teknologi såsom optisk kohærenstomografi (OCT), kan choroidal tykkelse måles, hvilket indikerer blodtilførslen til den ydre nethinde. Derudover kan overfladisk retinal vaskulatur måles ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA).

Tidligere undersøgelser viste, at subfoveal choroidal tykkelse faldt med stigning i nærsynethed. En negativ sammenhæng mellem subfoveal koroidal tykkelse og aksial længde blev også fundet. En nylig undersøgelse fandt en negativ sammenhæng mellem nethindekardensitet og aksial længde i kinesiske myopes ved hjælp af OCTA. Derfor kan koffeinforbrug yderligere gøre høje myopes tilbøjelige til at udvikle øjensygdomme på grund af dårlig øjencirkulation.

Den nuværende undersøgelse vil bruge OCTA til at måle den overfladiske nethindevaskulatur og OCT til at måle koroidal tykkelse og koroidal volumen af ​​høje myopes efter indtagelse af koffeinkapsel.

Statistisk analyse

Normaliteten af ​​data vil blive vurderet. Effekten af ​​koffein på choroidal tykkelse, choroidal volumen, kardensitet og perfusionstæthed af overfladiske retinale lag vil blive analyseret ved hjælp af gentagne målinger ANOVA (co-variates) for at sammenligne baseline data og det efter koffeinforbrug på forskellige tidspunkter. Hvis der opnås signifikant forskel, vil der blive udført post hoc-tests for at sammenligne resultater fra forskellige tidspunkter med basisdataene. Forskellen mellem forskellige aldersgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af uparret t-test eller Mann Whitney-test, alt efter hvad der er relevant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brydningsfejl skal være mindst -6 dioptrier eller lavere (sfærisk ækvivalent)
  • Bedst korrigeret synsstyrke på mindst 6/6
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

- Diagnosticeret med eventuelle øjensygdomme og systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koffein
For at bestemme effekten af ​​koffein på okulær cirkulation i høje myopes ved at indtage 200 mg koffeinkapsel
Som i gruppebeskrivelser
PLACEBO_COMPARATOR: E-vitamin
For at bestemme effekten af ​​koffein på okulær cirkulation i høje myopes ved at indtage og 200 International Unit vitamin E kontrolkapsel, som kontrol
Som i gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: Inden for 4 timer
Choroidal tykkelse målt ved optisk kohærenstomografi
Inden for 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Densitet af nethindens kar
Tidsramme: Inden for 4 timer
Overfladisk nethindekardensitet målt ved OCTA
Inden for 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj nærsynethed

Abonner