Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cafeïne op de oculaire circulatie bij hoge bijziendheid

27 juli 2020 bijgewerkt door: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Het effect van cafeïne op de oogcirculatie onderzoeken met behulp van optische coherentietomografie en optische coherentietomografie-angiografie. Deze studie zal de bloedtoevoer naar het binnenste en buitenste netvlies evalueren na consumptie van 200 mg cafeïnecapsule, met name het effect ervan bij hoge bijziendheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cafeïne kan vasoconstrictie veroorzaken. Eerdere studies onthulden een vermindering van de diameter van de bloedvaten in het netvlies, een afname van de maculaire bloedstroom en een afname van de bloedsnelheid van de oogzenuw. Onderzoeksapparaten, zoals laserspikkel-weefselcirculatie-analysator en blauwe-veldsimulatietechniek, werden in eerdere studies gebruikt.

Met een technologische vooruitgang, zoals optische coherentietomografie (OCT), kan de choroïdale dikte worden gemeten, wat de bloedtoevoer naar het buitenste netvlies aangeeft. Bovendien kunnen oppervlakkige retinale vasculatuur worden gemeten met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA).

Eerdere studies hebben aangetoond dat de subfoveale choroïdale dikte afnam met toename van bijziendheid. Er werd ook een negatief verband gevonden tussen de subfoveale choroïdale dikte en de axiale lengte. Een recente studie vond een negatief verband tussen de dichtheid van de retinale vaten en de axiale lengte bij Chinese bijzienden met behulp van OCTA. Daarom kan cafeïneconsumptie hoge bijzienden verder vatbaar maken voor de ontwikkeling van oogziekten als gevolg van een slechte oculaire circulatie.

De huidige studie zal OCTA gebruiken om de oppervlakkige vasculatuur van het netvlies te meten en OCT om de choroïdale dikte en het choroïdale volume van hoge bijzienden te meten na consumptie van een cafeïnecapsule.

statistische analyse

Normaliteit van gegevens zal worden beoordeeld. Het effect van cafeïne op de choroïdale dikte, het choroïdale volume, de vaatdichtheid en de perfusiedichtheid van oppervlakkige retinale lagen zal worden geanalyseerd met behulp van ANOVA met herhaalde metingen (covariaten) om basislijngegevens te vergelijken met die na cafeïneconsumptie op verschillende tijdstippen. Als er een significant verschil wordt verkregen, zullen post-hoctests worden uitgevoerd om de resultaten van verschillende tijdstippen te vergelijken met de basislijngegevens. Verschillen tussen verschillende leeftijdsgroepen zullen worden vergeleken met behulp van de ongepaarde t-test of de Mann Whitney-test, naargelang het geval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Brekingsfout moet minimaal -6 dioptrieën of lager zijn (sferisch equivalent)
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 6/6
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

- Gediagnosticeerd met oogziekten en systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Cafeïne
Om het effect van cafeïne op de oculaire circulatie bij hoge bijzienden te bepalen door 200 mg cafeïnecapsule te consumeren
Zoals in groepsbeschrijvingen
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamine E
Om het effect van cafeïne op de oculaire circulatie bij mensen met hoge bijziendheid te bepalen door consumptie van een vitamine E-controlecapsule van 200 International Unit, als controle
Zoals in groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: Binnen 4 uur
Choroïdale dikte gemeten door de optische coherentietomografie
Binnen 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale vaatdichtheid
Tijdsspanne: Binnen 4 uur
Oppervlakkige netvliesdichtheid gemeten met OCTA
Binnen 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge bijziendheid

Abonneren