咖啡因对高度近视眼循环的影响
2020年7月27日 更新者：Dr Andrew KC Lam、The Hong Kong Polytechnic University
使用光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影研究咖啡因对眼循环的影响。
本研究将评估服用 200 毫克咖啡因胶囊后内层和外层视网膜的血液供应，特别是其对高度近视的影响。
研究概览
详细说明
咖啡因会导致血管收缩。 先前的研究表明视网膜血管直径减小，黄斑血流减少，视神经血流速度降低。 先前的研究使用了激光散斑组织循环分析仪和蓝场模拟技术等研究设备。
随着光学相干断层扫描（OCT）等技术的进步，可以测量脉络膜厚度，这表明视网膜外层的血液供应。 此外，可以使用光学相干断层扫描血管造影术 (OCTA) 测量浅层视网膜血管系统。
先前的研究发现，中心凹下脉络膜厚度随着近视度数的增加而下降。 还发现中心凹下脉络膜厚度与轴向长度呈负相关。 最近的一项研究发现，使用 OCTA 的中国近视患者的视网膜血管密度与眼轴长度呈负相关。 因此，摄入咖啡因可能进一步使高度近视者因眼部循环不良而容易发生眼部疾病。
目前的研究将使用 OCTA 测量视网膜浅层血管系统，并使用 OCT 测量高度近视患者服用咖啡因胶囊后的脉络膜厚度和脉络膜体积。
统计分析
将评估数据的正态性。 将使用重复测量方差分析（协变量）分析咖啡因对脉络膜厚度、脉络膜体积、血管密度和视网膜浅层灌注密度的影响，以比较基线数据和在不同时间点摄入咖啡因后的数据。 如果获得显着差异，将进行事后测试以将来自不同时间点的结果与基线数据进行比较。 将酌情使用非配对 t 检验或曼惠特尼检验来比较不同年龄组之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- School of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 屈光不正应至少为 -6 屈光度或更低（等效球镜）
- 最佳矫正视力至少为 6/6
- 非吸烟者
排除标准：
- 被诊断患有任何眼部疾病和全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：咖啡因
通过服用 200 毫克咖啡因胶囊来确定咖啡因对高度近视眼循环的影响
|
如在组描述中
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：维生素E
通过服用 200 国际单位维生素 E 对照胶囊作为对照，确定咖啡因对高度近视眼循环的影响
|
如在组描述中
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉络膜厚度
大体时间：4小时内
|
通过光学相干断层扫描测量脉络膜厚度
|
4小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜血管密度
大体时间：4小时内
|
OCTA 测量的浅层视网膜血管密度
|
4小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kwok Cheung Andrew Lam, PhD、The Hong Kong Polytechinc University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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