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Efecto de la Cafeína en la Circulación Ocular en Altos Miopes

27 de julio de 2020 actualizado por: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Investigar el efecto de la cafeína sobre la circulación ocular mediante el uso de Tomografía de Coherencia Óptica y Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica. Este estudio evaluará el suministro de sangre a la retina interna y externa después del consumo de una cápsula de cafeína de 200 mg, en particular su efecto en los miopes altos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cafeína podría causar vasoconstricción. Estudios previos revelaron una reducción del diámetro de los vasos sanguíneos de la retina, una disminución del flujo sanguíneo macular y una disminución de la velocidad sanguínea del nervio óptico. En estudios anteriores se utilizaron dispositivos de investigación, como el analizador de circulación de tejidos con motas láser y la técnica de simulación de campo azul.

Con un avance de la tecnología como la tomografía de coherencia óptica (OCT), se puede medir el espesor coroideo, lo que indica el suministro de sangre a la retina externa. Además, la vasculatura retiniana superficial se puede medir mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).

Estudios previos encontraron que el grosor coroideo subfoveal disminuyó con el aumento de la miopía. También se encontró una asociación negativa entre el grosor coroideo subfoveal y la longitud axial. Un estudio reciente encontró una asociación negativa entre la densidad de los vasos retinianos y la longitud axial en miopes chinos que usan OCTA. Por lo tanto, el consumo de cafeína puede hacer que los miopes altos sean más propensos al desarrollo de enfermedades oculares debido a la mala circulación ocular.

El estudio actual utilizará OCTA para medir la vasculatura retiniana superficial y OCT para medir el grosor coroideo y el volumen coroideo de miopes altos después del consumo de cápsulas de cafeína.

análisis estadístico

Se valorará la normalidad de los datos. El efecto de la cafeína sobre el espesor coroideo, el volumen coroideo, la densidad de los vasos y la densidad de perfusión de las capas superficiales de la retina se analizará mediante ANOVA de medidas repetidas (covariables) para comparar los datos de referencia y los posteriores al consumo de cafeína en varios momentos. Si se obtiene una diferencia significativa, se realizarán pruebas post hoc para comparar los resultados de varios puntos temporales con los datos de referencia. La diferencia entre los diferentes grupos de edad se comparará mediante la prueba t no pareada o la prueba de Mann Whitney, según corresponda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Optometry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El error de refracción debe ser de al menos -6 dioptrías o menos (equivalente esférico)
  • Mejor agudeza visual corregida de al menos 6/6
  • No fumador

Criterio de exclusión:

- Diagnosticado con cualquier enfermedad ocular y enfermedades sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cafeína
Determinar el efecto de la cafeína sobre la circulación ocular en miopes altos al consumir una cápsula de cafeína de 200 mg
Como en las descripciones de grupo
PLACEBO_COMPARADOR: Vitamina e
Determinar el efecto de la cafeína sobre la circulación ocular en miopes altos al consumir una cápsula de control de vitamina E de 200 Unidades Internacionales, como control.
Como en las descripciones de grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor coroideo
Periodo de tiempo: Dentro de 4 horas
Grosor coroideo medido por tomografía de coherencia óptica
Dentro de 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de vasos retinianos
Periodo de tiempo: Dentro de 4 horas
Densidad de vasos retinianos superficiales medida por OCTA
Dentro de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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