Efeito da Cafeína na Circulação Ocular em Altos Míopes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cafeína pode causar vasoconstrição. Estudos anteriores revelaram uma redução do diâmetro dos vasos sanguíneos da retina, uma diminuição do fluxo sanguíneo macular e uma diminuição da velocidade sanguínea do nervo óptico. Dispositivos de pesquisa, como analisador de circulação tecidual a laser e técnica de simulação de campo azul, foram utilizados em estudos anteriores.
Com um avanço da tecnologia, como a tomografia de coerência óptica (OCT), a espessura da coroide pode ser medida, o que indica o suprimento de sangue para a retina externa. Além disso, a vasculatura retiniana superficial pode ser medida usando angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA).
Estudos anteriores descobriram que a espessura da coroide subfoveal diminuiu com o aumento da miopia. Uma associação negativa entre a espessura da coroide subfoveal e o comprimento axial também foi encontrada. Um estudo recente encontrou uma associação negativa entre a densidade dos vasos retinianos com o comprimento axial em míopes chineses usando OCTA. Portanto, o consumo de cafeína pode tornar os míopes mais propensos ao desenvolvimento de doenças oculares devido à má circulação ocular.
O presente estudo usará OCTA para medir a vasculatura retiniana superficial e OCT para medir a espessura e o volume da coroide de míopes altos após o consumo de cápsula de cafeína.
Análise estatística
A normalidade dos dados será avaliada. O efeito da cafeína na espessura da coroide, no volume da coroide, na densidade dos vasos e na densidade de perfusão das camadas superficiais da retina será analisado usando ANOVA de medidas repetidas (covariáveis) para comparar os dados iniciais e após o consumo de cafeína em vários momentos. Se for obtida uma diferença significativa, serão realizados testes post hoc para comparar os resultados de vários pontos de tempo com os dados da linha de base. A diferença entre as diferentes faixas etárias será comparada usando o teste t não pareado ou o teste de Mann Whitney, conforme apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Optometry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O erro de refração deve ser de pelo menos -6 dioptrias ou inferior (equivalente esférico)
- Melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 6/6
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com quaisquer doenças oculares e doenças sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cafeína
Determinar o efeito da cafeína na circulação ocular em altos míopes consumindo cápsula de 200 mg de cafeína
|
Como nas descrições de grupo
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamina E
Determinar o efeito da cafeína na circulação ocular em altos míopes consumindo uma cápsula de controle de vitamina E de 200 Unidades Internacionais, como controle
|
Como nas descrições de grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da coroide
Prazo: Dentro de 4 horas
|
Espessura da coroide medida pela tomografia de coerência óptica
|
Dentro de 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade de vasos retinianos
Prazo: Dentro de 4 horas
|
Densidade de vasos retinianos superficiais medida por OCTA
|
Dentro de 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Erros de refração
- Miopia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Vitamina E
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20170613002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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