Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av koffein på okulær sirkulasjon ved høye myopes

27. juli 2020 oppdatert av: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
For å undersøke effekten av koffein på okulær sirkulasjon ved å bruke Optical Coherence Tomography og Optical Coherence Tomography Angiography. Denne studien vil evaluere blodtilførselen til den indre og ytre netthinnen etter inntak av 200 mg koffeinkapsel, spesielt dens effekt ved høye myopes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Koffein kan forårsake vasokonstriksjon. Tidligere studier avslørte en reduksjon av netthinnens blodkardiameter, en reduksjon i makulær blodstrøm og en reduksjon i blodhastigheten til synsnerven. Forskningsenheter, som laserflekkvevssirkulasjonsanalysator og blåfeltsimuleringsteknikk, ble brukt i tidligere studier.

Med et fremskritt innen teknologi som optisk koherenstomografi (OCT), kan koroidal tykkelse måles, noe som indikerer blodtilførsel til ytre netthinnen. I tillegg kan overfladisk netthinnevaskulatur måles ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).

Tidligere studier fant at subfoveal koroidal tykkelse avtok med økning i nærsynthet. En negativ sammenheng mellom subfoveal koroidal tykkelse og aksial lengde ble også funnet. En fersk studie fant en negativ sammenheng mellom tetthet av netthinnekar med aksial lengde i kinesiske myopes ved bruk av OCTA. Derfor kan koffeinforbruk ytterligere gjøre høye myopes utsatt for utvikling av øyesykdommer på grunn av dårlig okulær sirkulasjon.

Den nåværende studien vil bruke OCTA for å måle den overfladiske retinale vaskulaturen og OCT for å måle koroidal tykkelse og koroidal volum av høye myopes etter inntak av koffeinkapsel.

Statistisk analyse

Normalitet av data vil bli vurdert. Effekten av koffein på koroidal tykkelse, koroidalt volum, kartetthet og perfusjonstetthet av overfladiske retinale lag vil bli analysert ved å bruke gjentatte målinger ANOVA (co-variates) for å sammenligne baseline data og det etter koffeinforbruk på forskjellige tidspunkter. Hvis det oppnås betydelig forskjell, vil post hoc-tester bli utført for å sammenligne resultater fra forskjellige tidspunkter med basisdataene. Forskjeller mellom ulike aldersgrupper vil bli sammenlignet ved bruk av uparet t-test eller Mann Whitney-test, etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brytningsfeil skal være minst -6 dioptriere eller lavere (sfærisk ekvivalent)
  • Best korrigert synsskarphet på minst 6/6
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

- Diagnostisert med eventuelle øyesykdommer og systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koffein
For å bestemme effekten av koffein på okulær sirkulasjon ved høye myopes ved å innta 200 mg koffeinkapsel
Som i gruppebeskrivelser
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin E
For å bestemme effekten av koffein på okulær sirkulasjon i høy myopes ved å konsumere og 200 International Unit vitamin E kontrollkapsel, som kontroll
Som i gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: Innen 4 timer
Koroidal tykkelse målt ved optisk koherenstomografi
Innen 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinnekartetthet
Tidsramme: Innen 4 timer
Overfladisk retinal kartetthet målt ved OCTA
Innen 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy nærsynthet

3
Abonnere