Влияние кофеина на глазное кровообращение при сильной миопии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кофеин может вызвать сужение сосудов. Предыдущие исследования выявили уменьшение диаметра кровеносных сосудов сетчатки, снижение макулярного кровотока и снижение скорости кровотока в зрительном нерве. В предыдущих исследованиях использовались исследовательские устройства, такие как лазерный спекл-анализатор циркуляции тканей и метод моделирования синего поля.
С развитием технологий, таких как оптическая когерентная томография (ОКТ), можно измерить толщину хориоидеи, что указывает на кровоснабжение внешней сетчатки. Кроме того, поверхностную сосудистую сеть сетчатки можно измерить с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА).
Предыдущие исследования показали, что субфовеальная толщина хориоидеи уменьшалась с увеличением миопии. Также была обнаружена отрицательная связь между толщиной субфовеальной хориоидеи и осевой длиной. Недавнее исследование обнаружило отрицательную связь между плотностью сосудов сетчатки и осевой длиной у китайских миопов с использованием ОКТА. Таким образом, потребление кофеина может сделать миопов с высокой степенью предрасположенности к развитию глазных заболеваний из-за плохой циркуляции в глазах.
В текущем исследовании будет использоваться ОКТ для измерения поверхностной сосудистой сети сетчатки и ОКТ для измерения толщины хориоидеи и объема хориоидеи у больных с высокой степенью миопии после употребления капсулы с кофеином.
статистический анализ
Нормальность данных будет оцениваться. Влияние кофеина на толщину хориоидеи, объем хориоидеи, плотность сосудов и плотность перфузии поверхностных слоев сетчатки будет проанализировано с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями (ковариации) для сравнения исходных данных и данных после потребления кофеина в различные моменты времени. Если будет получена значительная разница, будут проведены апостериорные тесты для сравнения результатов, полученных в различные моменты времени, с исходными данными. Различия между разными возрастными группами будут сравниваться с использованием непарного t-критерия или критерия Манна-Уитни, в зависимости от ситуации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ошибка рефракции должна быть не менее -6 диоптрий или ниже (сферический эквивалент).
- Лучшая корригированная острота зрения не менее 6/6
- Некурящий
Критерий исключения:
- Диагностика любых заболеваний глаз и системных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Кофеин
Определить влияние кофеина на глазное кровообращение при высокой миопии путем употребления 200 мг кофеиновой капсулы.
|
Как в описании группы
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Витамин Е
Определить влияние кофеина на глазное кровообращение у пациентов с высокой степенью миопии путем употребления контрольной капсулы с витамином Е 200 International Unit в качестве контроля.
|
Как в описании группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: В течение 4 часов
|
Толщина хориоидеи, измеренная с помощью оптической когерентной томографии
|
В течение 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность сосудов сетчатки
Временное ограничение: В течение 4 часов
|
Плотность поверхностных сосудов сетчатки, измеренная с помощью ОКТА
|
В течение 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Рефракционные ошибки
- Близорукость
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Витамин Е
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20170613002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кофеин
-
University Medicine GreifswaldЗавершенныйФармакокинетическое исследование на здоровых добровольцахГермания