고도 근시에서 카페인이 안구 순환에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
카페인은 혈관 수축을 일으킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 망막 혈관 직경의 감소, 황반 혈류 감소, 시신경의 혈류 속도 감소가 밝혀졌습니다. 레이저 반점 조직 순환 분석기 및 블루 필드 시뮬레이션 기술과 같은 연구 장치는 이전 연구에서 사용되었습니다.
광간섭단층촬영(OCT)과 같은 기술의 발전으로 외부 망막에 혈액이 공급되고 있음을 나타내는 맥락막 두께를 측정할 수 있습니다. 또한, 광간섭단층혈관조영술(OCTA)을 이용하여 표재성 망막 맥관 구조를 측정할 수 있습니다.
이전 연구에서는 근시가 증가함에 따라 중심와하 맥락막 두께가 감소하는 것으로 나타났습니다. 중심와하 맥락막 두께와 축 길이 사이의 부정적인 연관성도 발견되었습니다. 최근 연구에서는 OCTA를 사용하여 중국 근시에서 망막 혈관 밀도와 축 길이 사이의 부정적인 연관성을 발견했습니다. 따라서 카페인 섭취는 안구 순환이 좋지 않아 안구 질환이 발생하기 쉬운 고도 근시를 더욱 만들 수 있습니다.
현재 연구에서는 OCTA를 사용하여 표재성 망막 맥관 구조를 측정하고 OCT를 사용하여 카페인 캡슐 섭취 후 고도 근시 환자의 맥락막 두께와 맥락막 용적을 측정합니다.
통계 분석
데이터의 정상성이 평가됩니다. 카페인이 맥락막 두께, 맥락막 부피, 혈관 밀도 및 표면 망막층의 관류 밀도에 미치는 영향을 반복 측정 ANOVA(공변량)를 사용하여 분석하여 기준선 데이터와 다양한 시점에서 카페인 섭취 후 데이터를 비교합니다. 유의미한 차이가 있는 경우 사후 테스트를 수행하여 다양한 시점의 결과를 기준 데이터와 비교합니다. 서로 다른 연령 그룹 간의 차이는 적절하게 unpaired t-test 또는 Mann Whitney 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- School of Optometry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 굴절 이상은 최소 -6 디옵터 이하여야 합니다(구면 등가).
- 최소 6/6의 최고 교정 시력
- 비 흡연자
제외 기준:
- 안과 질환 및 전신 질환 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 카페인
200 mg 카페인 캡슐을 섭취하여 고도 근시에서 안구 순환에 대한 카페인의 영향을 확인하기 위해
|
그룹 설명에서와 같이
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비타민 E
대조군으로 200 International Unit 비타민 E 대조군 캡슐을 섭취하여 고도 근시에서 안구 순환에 대한 카페인의 영향을 확인하기 위해
|
그룹 설명에서와 같이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥락막 두께
기간: 4시간 이내
|
광간섭단층촬영으로 측정한 맥락막 두께
|
4시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 혈관 밀도
기간: 4시간 이내
|
OCTA로 측정한 표면 망막 혈관 밀도
|
4시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20170613002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고도근시에 대한 임상 시험
-
Alan Nichol완전한암(High-grace 신경아교종)캐나다
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
카페인에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital정지된
-
Children's Hospital of Chongqing Medical University완전한
-
University Medicine Greifswald완전한