Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av koffein på ögoncirkulationen vid höga myopes

27 juli 2020 uppdaterad av: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Att undersöka effekten av koffein på ögoncirkulationen genom att använda Optical Coherence Tomography och Optical Coherence Tomography Angiography. Denna studie kommer att utvärdera blodtillförseln till den inre och yttre näthinnan efter konsumtion av 200 mg koffeinkapsel, särskilt dess effekt vid höga myopes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Koffein kan orsaka vasokonstriktion. Tidigare studier avslöjade en minskning av näthinnans blodkärlsdiameter, en minskning av makulärt blodflöde och en minskning av blodhastigheten i synnerven. Forskningsenheter, såsom laserfläckvävnadscirkulationsanalysator och blåfältssimuleringsteknik, användes i tidigare studier.

Med ett framsteg inom teknik som optisk koherenstomografi (OCT) kan koroidal tjocklek mätas, vilket indikerar blodtillförsel till yttre näthinnan. Dessutom kan ytlig retinal vaskulatur mätas med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).

Tidigare studier har visat att den subfoveala koroidala tjockleken minskade med ökad myopi. Ett negativt samband mellan subfoveal koroidal tjocklek och axiell längd hittades också. En nyligen genomförd studie fann ett negativt samband mellan retinalkärldensitet och axiell längd i kinesiska myopes med OCTA. Därför kan koffeinkonsumtion ytterligare göra höga myoper benägna att utveckla ögonsjukdomar på grund av dålig okulär cirkulation.

Den aktuella studien kommer att använda OCTA för att mäta den ytliga näthinnan och OCT för att mäta koroidal tjocklek och koroidal volym av höga myopes efter konsumtion av koffeinkapsel.

Statistisk analys

Normalitet av uppgifter kommer att bedömas. Effekten av koffein på koroidal tjocklek, koroidal volym, kärldensitet och perfusionstäthet hos ytliga retinala lager kommer att analyseras med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA (co-variates) för att jämföra baslinjedata och efter koffeinkonsumtion vid olika tidpunkter. Om betydande skillnad erhålls kommer post hoc-tester att utföras för att jämföra resultat från olika tidpunkter med baslinjedata. Skillnaden mellan olika åldersgrupper kommer att jämföras med oparat t-test eller Mann Whitney-test, beroende på vad som är lämpligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brytningsfel bör vara minst -6 dioptrier eller lägre (sfärisk ekvivalent)
  • Bäst korrigerad synskärpa på minst 6/6
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

- Diagnostiserats med några ögonsjukdomar och systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koffein
För att bestämma effekten av koffein på ögoncirkulationen vid höga myopes genom att konsumera 200 mg koffeinkapsel
Som i gruppbeskrivningar
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin E
För att bestämma effekten av koffein på ögoncirkulationen i höga myopes genom att konsumera och 200 International Unit vitamin E kontrollkapsel, som kontroll
Som i gruppbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choroidal tjocklek
Tidsram: Inom 4 timmar
Choroidal tjocklek mätt med optisk koherenstomografi
Inom 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näthinnekärldensitet
Tidsram: Inom 4 timmar
Ytlig retinalkärldensitet mätt med OCTA
Inom 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (FAKTISK)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög närsynthet

3
Prenumerera