- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03294967
Effekt av koffein på ögoncirkulationen vid höga myopes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koffein kan orsaka vasokonstriktion. Tidigare studier avslöjade en minskning av näthinnans blodkärlsdiameter, en minskning av makulärt blodflöde och en minskning av blodhastigheten i synnerven. Forskningsenheter, såsom laserfläckvävnadscirkulationsanalysator och blåfältssimuleringsteknik, användes i tidigare studier.
Med ett framsteg inom teknik som optisk koherenstomografi (OCT) kan koroidal tjocklek mätas, vilket indikerar blodtillförsel till yttre näthinnan. Dessutom kan ytlig retinal vaskulatur mätas med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).
Tidigare studier har visat att den subfoveala koroidala tjockleken minskade med ökad myopi. Ett negativt samband mellan subfoveal koroidal tjocklek och axiell längd hittades också. En nyligen genomförd studie fann ett negativt samband mellan retinalkärldensitet och axiell längd i kinesiska myopes med OCTA. Därför kan koffeinkonsumtion ytterligare göra höga myoper benägna att utveckla ögonsjukdomar på grund av dålig okulär cirkulation.
Den aktuella studien kommer att använda OCTA för att mäta den ytliga näthinnan och OCT för att mäta koroidal tjocklek och koroidal volym av höga myopes efter konsumtion av koffeinkapsel.
Statistisk analys
Normalitet av uppgifter kommer att bedömas. Effekten av koffein på koroidal tjocklek, koroidal volym, kärldensitet och perfusionstäthet hos ytliga retinala lager kommer att analyseras med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA (co-variates) för att jämföra baslinjedata och efter koffeinkonsumtion vid olika tidpunkter. Om betydande skillnad erhålls kommer post hoc-tester att utföras för att jämföra resultat från olika tidpunkter med baslinjedata. Skillnaden mellan olika åldersgrupper kommer att jämföras med oparat t-test eller Mann Whitney-test, beroende på vad som är lämpligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brytningsfel bör vara minst -6 dioptrier eller lägre (sfärisk ekvivalent)
- Bäst korrigerad synskärpa på minst 6/6
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med några ögonsjukdomar och systemiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Koffein
För att bestämma effekten av koffein på ögoncirkulationen vid höga myopes genom att konsumera 200 mg koffeinkapsel
|
Som i gruppbeskrivningar
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamin E
För att bestämma effekten av koffein på ögoncirkulationen i höga myopes genom att konsumera och 200 International Unit vitamin E kontrollkapsel, som kontroll
|
Som i gruppbeskrivningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Choroidal tjocklek
Tidsram: Inom 4 timmar
|
Choroidal tjocklek mätt med optisk koherenstomografi
|
Inom 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Näthinnekärldensitet
Tidsram: Inom 4 timmar
|
Ytlig retinalkärldensitet mätt med OCTA
|
Inom 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Brytningsfel
- Myopi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Vitamin E
- Koffein
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20170613002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hög närsynthet
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...AvslutadChoroidal Subfoveal/Juxtafoveal Neovascularization in High MyopiaSpanien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringPrenatal | Genomomfattande High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAvslutadAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekryteringKardiotokografi | High Fidelity Simuleringsträning | Elektronisk fosterövervakningKalkon
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Godkänd för marknadsföringJämför visuell verklighet med High-Fidelity Mannequin Stimulering