Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffein hatása a szem keringésére erős myopéban

2020. július 27. frissítette: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
A koffein szem keringésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata optikai koherencia tomográfia és optikai koherencia tomográfia angiográfia segítségével. Ez a tanulmány értékeli a belső és külső retina vérellátását 200 mg-os koffein kapszula elfogyasztása után, különös tekintettel annak hatására erős myopékban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koffein érszűkületet okozhat. Korábbi vizsgálatok a retina erek átmérőjének csökkenését, a makula véráramlásának csökkenését és a látóideg vérsebességének csökkenését mutatták ki. A korábbi vizsgálatok során olyan kutatási eszközöket használtak, mint a lézeres foltos szövetkeringés-analizátor és a kék mező szimulációs technika.

A technológia fejlődésével, mint például az optikai koherencia tomográfia (OCT), mérhető az érhártya vastagsága, ami a külső retina vérellátását jelzi. Ezen túlmenően a retina felületes érrendszere optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával (OCTA) is mérhető.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a subfovealis érhártya vastagsága a myopia növekedésével csökkent. Negatív összefüggést találtak a subfovealis érhártya vastagsága és az axiális hossza között is. Egy nemrégiben végzett tanulmány negatív összefüggést talált a retina érsűrűsége és az axiális hosszúság között kínai myopékban OCTA-t használva. Ezért a koffeinfogyasztás tovább hajlamosíthatja a magas myopékat a szembetegségek kialakulására a rossz szemkeringés miatt.

A jelenlegi tanulmány OCTA-val méri a felületes retina érrendszerét, az OCT-t pedig a koffeinkapszula elfogyasztása utáni nagymértékű myopák érhártya vastagságának és érhártya térfogatának mérésére.

Statisztikai analízis

Az adatok normálisságát értékelni fogják. A koffein hatását az érhártya vastagságára, az érhártya térfogatára, az érsűrűségre és a retina felületi rétegeinek perfúziós sűrűségére ismételt mérésű ANOVA (kovariánsok) segítségével elemzik, hogy összehasonlítsák a kiindulási adatokat és a koffeinfogyasztást követően különböző időpontokban. Ha szignifikáns különbséget kapunk, post hoc teszteket végeznek, hogy összehasonlítsák a különböző időpontokból származó eredményeket az alapadatokkal. A különböző korcsoportok közötti különbségeket párosítatlan t-próbával vagy Mann Whitney-teszttel hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fénytörési hibának legalább -6 dioptriának kell lennie (gömbi egyenérték)
  • A legjobb korrigált látásélesség legalább 6/6
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

- Bármilyen szembetegséggel és szisztémás betegséggel diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Koffein
A koffein szem keringésre gyakorolt ​​hatásának meghatározása erős myopéban 200 mg koffein kapszula fogyasztásával
Mint a csoportleírásokban
PLACEBO_COMPARATOR: E vitamin
A koffein szem keringésre gyakorolt ​​hatásának meghatározása erős myopéban szenvedő betegeknél 200 nemzetközi egységnyi E-vitamin kontroll kapszula, kontrollként történő fogyasztásával.
Mint a csoportleírásokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Choroidális vastagság
Időkeret: 4 órán belül
Az optikai koherencia-tomográfiával mért érhártya vastagsága
4 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina ér sűrűsége
Időkeret: 4 órán belül
A felületes retina érsűrűsége OCTA-val mérve
4 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás

3
Iratkozz fel