- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03294967
A koffein hatása a szem keringésére erős myopéban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koffein érszűkületet okozhat. Korábbi vizsgálatok a retina erek átmérőjének csökkenését, a makula véráramlásának csökkenését és a látóideg vérsebességének csökkenését mutatták ki. A korábbi vizsgálatok során olyan kutatási eszközöket használtak, mint a lézeres foltos szövetkeringés-analizátor és a kék mező szimulációs technika.
A technológia fejlődésével, mint például az optikai koherencia tomográfia (OCT), mérhető az érhártya vastagsága, ami a külső retina vérellátását jelzi. Ezen túlmenően a retina felületes érrendszere optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával (OCTA) is mérhető.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a subfovealis érhártya vastagsága a myopia növekedésével csökkent. Negatív összefüggést találtak a subfovealis érhártya vastagsága és az axiális hossza között is. Egy nemrégiben végzett tanulmány negatív összefüggést talált a retina érsűrűsége és az axiális hosszúság között kínai myopékban OCTA-t használva. Ezért a koffeinfogyasztás tovább hajlamosíthatja a magas myopékat a szembetegségek kialakulására a rossz szemkeringés miatt.
A jelenlegi tanulmány OCTA-val méri a felületes retina érrendszerét, az OCT-t pedig a koffeinkapszula elfogyasztása utáni nagymértékű myopák érhártya vastagságának és érhártya térfogatának mérésére.
Statisztikai analízis
Az adatok normálisságát értékelni fogják. A koffein hatását az érhártya vastagságára, az érhártya térfogatára, az érsűrűségre és a retina felületi rétegeinek perfúziós sűrűségére ismételt mérésű ANOVA (kovariánsok) segítségével elemzik, hogy összehasonlítsák a kiindulási adatokat és a koffeinfogyasztást követően különböző időpontokban. Ha szignifikáns különbséget kapunk, post hoc teszteket végeznek, hogy összehasonlítsák a különböző időpontokból származó eredményeket az alapadatokkal. A különböző korcsoportok közötti különbségeket párosítatlan t-próbával vagy Mann Whitney-teszttel hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Optometry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fénytörési hibának legalább -6 dioptriának kell lennie (gömbi egyenérték)
- A legjobb korrigált látásélesség legalább 6/6
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szembetegséggel és szisztémás betegséggel diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Koffein
A koffein szem keringésre gyakorolt hatásának meghatározása erős myopéban 200 mg koffein kapszula fogyasztásával
|
Mint a csoportleírásokban
|
PLACEBO_COMPARATOR: E vitamin
A koffein szem keringésre gyakorolt hatásának meghatározása erős myopéban szenvedő betegeknél 200 nemzetközi egységnyi E-vitamin kontroll kapszula, kontrollként történő fogyasztásával.
|
Mint a csoportleírásokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Choroidális vastagság
Időkeret: 4 órán belül
|
Az optikai koherencia-tomográfiával mért érhártya vastagsága
|
4 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A retina ér sűrűsége
Időkeret: 4 órán belül
|
A felületes retina érsűrűsége OCTA-val mérve
|
4 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Fénytörési hibák
- Rövidlátás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Antioxidánsok
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- E vitamin
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20170613002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas rövidlátás
-
October University for Modern Sciences and ArtsToborzásHigh Frenum AttachmentEgyiptom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveHigh Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásHigh Frenum Attachment | Ingyenes ínygraft
-
Medical University of SilesiaBefejezveStressz, fiziológiai | High Fidelity szimulációs képzésLengyelország
-
Saglik Bilimleri UniversitesiToborzásKardiotokográfia | High Fidelity szimulációs képzés | Elektronikus magzatfigyelésPulyka
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganBefejezveSzoptatás | Beteg szimuláció | High Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
University Grenoble AlpsBefejezveAneszteziológia | Klinikai teljesítmény | Pozitív kommunikáció | High Fidelity szimulációFranciaország
-
University Hospital, BrestBefejezveEgészséges önkéntesek | High Flow orr | Repülési idő kamera | TüdőtérfogatFranciaország
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiBefejezve
-
Alan NicholBefejezveRák (High Grace Glioma)Kanada