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Effet de la caféine sur la circulation oculaire chez les myopes élevés

27 juillet 2020 mis à jour par: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Étudier l'effet de la caféine sur la circulation oculaire en utilisant la tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique. Cette étude évaluera l'apport sanguin à la rétine interne et externe après consommation d'une capsule de caféine de 200 mg, en particulier son effet chez les myopes forts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La caféine pourrait provoquer une vasoconstriction. Des études antérieures ont révélé une réduction du diamètre des vaisseaux sanguins rétiniens, une diminution du flux sanguin maculaire et une diminution de la vitesse du sang du nerf optique. Des dispositifs de recherche, tels que l'analyseur de circulation tissulaire au laser et la technique de simulation de champ bleu, ont été utilisés dans des études précédentes.

Avec une avancée technologique telle que la tomographie par cohérence optique (OCT), l'épaisseur choroïdienne peut être mesurée, ce qui indique l'apport sanguin à la rétine externe. De plus, la vascularisation rétinienne superficielle peut être mesurée à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).

Des études antérieures ont montré que l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale diminuait avec l'augmentation de la myopie. Une association négative entre l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale et la longueur axiale a également été trouvée. Une étude récente a trouvé une association négative entre la densité des vaisseaux rétiniens et la longueur axiale chez les myopes chinois utilisant l'OCTA. Par conséquent, la consommation de caféine peut en outre rendre les myopes élevés sujets au développement de maladies oculaires en raison d'une mauvaise circulation oculaire.

L'étude actuelle utilisera l'OCTA pour mesurer le système vasculaire rétinien superficiel et l'OCT pour mesurer l'épaisseur choroïdienne et le volume choroïdien des myopes élevés après consommation de capsules de caféine.

analyses statistiques

La normalité des données sera évaluée. L'effet de la caféine sur l'épaisseur choroïdienne, le volume choroïdien, la densité des vaisseaux et la densité de perfusion des couches rétiniennes superficielles sera analysé à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées (co-variables) pour comparer les données de base et celles après consommation de caféine à différents moments. Si une différence significative est obtenue, des tests post-hoc seront effectués pour comparer les résultats à différents moments avec les données de référence. La différence entre les différents groupes d'âge sera comparée à l'aide du test t non apparié ou du test de Mann Whitney, selon le cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'erreur de réfraction doit être d'au moins -6 dioptries ou moins (équivalent sphérique)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins 6/6
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

- Diagnostiqué avec toutes les maladies oculaires et les maladies systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Caféine
Déterminer l'effet de la caféine sur la circulation oculaire chez les myopes forts en consommant une capsule de 200 mg de caféine
Complément alimentaire: Caféine
Comme dans les descriptions de groupe
PLACEBO_COMPARATOR: Vitamine E
Déterminer l'effet de la caféine sur la circulation oculaire chez les myopes forts en consommant une gélule de contrôle de 200 unités internationales de vitamine E, comme contrôle
Complément alimentaire: Vitamine E
Comme dans les descriptions de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur choroïdienne
Délai: Dans les 4 heures
Épaisseur choroïdienne mesurée par la tomographie par cohérence optique
Dans les 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des vaisseaux rétiniens
Délai: Dans les 4 heures
Densité superficielle des vaisseaux rétiniens mesurée par OCTA
Dans les 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20170613002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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