Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin vaikutus silmän verenkiertoon korkeissa myoopeissa

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr Andrew KC Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Tutkia kofeiinin vaikutusta silmän verenkiertoon käyttämällä optista koherenssitomografiaa ja optista koherenssitomografia-angiografiaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon sisä- ja ulkokalvon verenkiertoa 200 mg:n kofeiinikapselin nauttimisen jälkeen, erityisesti sen vaikutusta korkeaan myopesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kofeiini voi aiheuttaa vasokonstriktiota. Aiemmat tutkimukset paljastivat verkkokalvon verisuonten halkaisijan pienenemisen, makulan verenvirtauksen vähenemisen ja näköhermon veren nopeuden pienenemisen. Aikaisemmissa tutkimuksissa on käytetty tutkimuslaitteita, kuten laserpilkkukudoskiertoanalysaattoria ja sinikenttäsimulaatiotekniikkaa.

Tekniikan, kuten optisen koherenssitomografian (OCT) edistymisen avulla suonikalvon paksuus voidaan mitata, mikä osoittaa verkkokalvon ulkopuolisen verenkierron. Lisäksi verkkokalvon pinnallista verisuonia voidaan mitata käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA).

Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että foveaalisen suonikalvon paksuus pieneni likinäköisyyden lisääntyessä. Negatiivinen yhteys subfoveaalisen suonikalvon paksuuden ja aksiaalisen pituuden välillä havaittiin myös. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin negatiivinen yhteys verkkokalvon verisuonten tiheyden ja aksiaalisen pituuden välillä kiinalaisissa likipuutteissa OCTA:ta käytettäessä. Siksi kofeiinin kulutus voi entisestään tehdä suurista myoopeista alttiita silmäsairauksien kehittymiselle huonon silmäverenkierron vuoksi.

Nykyisessä tutkimuksessa käytetään OCTA:ta verkkokalvon pinnallisen verisuoniston mittaamiseen ja OCT:tä mittaamaan suonikalvon paksuutta ja suonikalvon tilavuutta korkean likinäköisyyden vuoksi kofeiinikapselin nauttimisen jälkeen.

Tilastollinen analyysi

Tietojen normaalius arvioidaan. Kofeiinin vaikutus suonikalvon paksuuteen, suonikalvon tilavuuteen, verisuonten tiheyteen ja verkkokalvon pintakerrosten perfuusiotiheyteen analysoidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta (kovariaatteja) vertailutietojen ja kofeiinin kulutuksen jälkeen eri ajankohtina. Jos havaitaan merkittävää eroa, suoritetaan post hoc -testejä eri ajankohtien tulosten vertaamiseksi perustietoihin. Eri ikäryhmien välisiä eroja verrataan käyttämällä paritonta t-testiä tai Mann Whitney -testiä tapauksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taitevirheen tulee olla vähintään -6 dioptria tai pienempi (pallomainen ekvivalentti)
  • Paras korjattu näöntarkkuus vähintään 6/6
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

- Diagnosoitu kaikki silmäsairaudet ja systeemiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kofeiini
Selvittää kofeiinin vaikutus silmän verenkiertoon korkean likinäköisyyden vuoksi nauttimalla 200 mg kofeiinikapselia
Ravintolisä: Kofeiini
Kuten ryhmäkuvauksissa
PLACEBO_COMPARATOR: E-vitamiini
Selvittää kofeiinin vaikutus silmän verenkiertoon korkean likinäköisyyden vuoksi nauttimalla ja 200 kansainvälisen yksikön E-vitamiinikontrollikapselia kontrollina
Ravintolisä: E-vitamiini
Kuten ryhmäkuvauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
Suonikalvon paksuus mitattuna optisella koherenssitomografialla
4 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon suonen tiheys
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
Pinnallinen verkkokalvon verisuonten tiheys mitattuna OCTA:lla
4 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwok Cheung Andrew Lam, PhD, The Hong Kong Polytechinc University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20170613002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea likinäköisyys

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa