フランス、フィニステレ地域の慢性リンパ性白血病観察所 (OFICE)
2021年1月27日 更新者：University Hospital, Brest
簡単な概要: OFICE レジストリの目的は、フィニステレ地域の CLL 患者集団を特徴づけて説明し、さまざまな患者の特徴、予後、治療パターン間の関連性を評価することです。
詳細な説明: OFICE は、フランスのフィニステール地域の CLL 患者集団の一般的な説明を提供するために設計された、CLL 患者の単一センターの前向き観察レジストリです。 このレジストリは、細胞遺伝学および免疫表現型の特徴と疾患の進行との関連性、さらには治療パターンや医療資源の利用状況に関する情報も提供します。 これらのデータは研究者や医師にとってアクセス可能で有益であり、臨床実践や将来の臨床研究または基礎研究の指針となるでしょう。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yves Renaudineau
- メール：Yves.renaudineau@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHRU de Brest
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コンタクト：
- Yves Renaudineau
- メール：Yves.renaudineau@chu-brest.fr
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コンタクト：
- Adrian Tempescul
- メール：adrian.tempescul@chu-brest.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性リンパ性白血病患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 公表された診断基準を満たす CLL/SLL の臨床診断 (Hallek 2008)
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 登録時に血液サンプルを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 他のB細胞悪性腫瘍の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率
時間枠：0年目(Y)
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臨床データ
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0年目(Y)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入射
時間枠：0年目
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臨床および生物学的データ
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0年目
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臨床生物学的ベースラインの説明
時間枠：0年目、1年目、2年目、3年目
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臨床データ、全血球数、マテススコアとパラメーター、細胞遺伝学、IgVH変異、CD38 (%)、医療処置が収集されます。
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0年目、1年目、2年目、3年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yves Reanudineau、CHRU de Brest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2025年11月1日
研究の完了 (予想される)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
2017年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。