法国菲尼斯特尔地区慢性淋巴细胞白血病观察站 (OFICE)
2021年1月27日 更新者：University Hospital, Brest
简要总结：OFICE 登记的目的是表征和描述 Finistere 地区的 CLL 患者群体，并评估不同患者特征、预后和治疗模式之间的关联。
详细说明：OFICE 是一个单中心、前瞻性、观察性的 CLL 患者登记处，旨在提供法国 Finistere 地区 CLL 患者群体的一般描述。 该登记处还将提供有关细胞遗传学和免疫表型特征与疾病进展、治疗模式和医疗资源利用的关联信息。 这些数据将可供研究人员和医生访问并从中受益，并将有助于指导临床实践和未来的临床或基础研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yves Renaudineau
- 邮箱：Yves.renaudineau@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHRU de Brest
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接触：
- Yves Renaudineau
- 邮箱：Yves.renaudineau@chu-brest.fr
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接触：
- Adrian Tempescul
- 邮箱：adrian.tempescul@chu-brest.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性淋巴细胞白血病患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 符合已公布诊断标准的 CLL/SLL 临床诊断 (Hallek 2008)
- 愿意并能够提供知情同意
- 愿意并能够在入学时提供血样
排除标准：
- 其他 B 细胞恶性肿瘤的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患病率
大体时间：第 0 年（年）
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临床数据
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第 0 年（年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率
大体时间：0年
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临床和生物学数据
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0年
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基线临床生物学描述
大体时间：第 0 年、第 1 年、第 2 年、第 3 年
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将收集临床数据、全血细胞计数、Matutes 评分和参数、细胞遗传学、IgVH 突变、CD38 (%)、药物治疗
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第 0 年、第 1 年、第 2 年、第 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yves Reanudineau、CHRU de Brest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年11月1日
研究完成 (预期的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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