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Observatorium für chronische lymphatische Leukämie in der Region Finistere, Frankreich (OFICE)

27. Januar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Kurze Zusammenfassung: Der Zweck des OFICE-Registers besteht darin, die CLL-Patientenpopulation aus der Region Finistere zu charakterisieren und zu beschreiben und den Zusammenhang zwischen verschiedenen Patientenmerkmalen, Prognosen und Behandlungsmustern zu bewerten.

Detaillierte Beschreibung: OFICE ist ein prospektives Beobachtungsregister für CLL-Patienten an einem einzigen Zentrum, das eine allgemeine Beschreibung der CLL-Patientenpopulation aus der Region Finistere, Frankreich, liefern soll. Das Register wird auch Informationen über den Zusammenhang zwischen zytogenetischen und immunphänotypischen Merkmalen mit dem Krankheitsverlauf sowie über Behandlungsmuster und die Nutzung von Gesundheitsressourcen liefern. Diese Daten werden für Forscher und Ärzte zugänglich und von Nutzen sein und als Leitfaden für die klinische Praxis und zukünftige klinische oder Grundlagenstudien dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit chronischer lymphatischer Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von mindestens 18 Jahren
  • Klinische Diagnose von CLL/SLL, die veröffentlichte Diagnosekriterien erfüllt (Hallek 2008)
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit und in der Lage, bei der Einschreibung eine Blutprobe abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer B-Zell-Malignome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit
Zeitfenster: Jahr 0 (J)
Klinische Daten
Jahr 0 (J)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall
Zeitfenster: Jahr 0
Klinische und biologische Daten
Jahr 0
Beschreibung der klinisch-biologischen Grundlinie
Zeitfenster: Jahr 0, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Klinische Daten, großes Blutbild, Matutes-Score und Parameter, Zytogenetik, IgVH-Mutationen, CD38 (%), medizinische Behandlung werden erhoben
Jahr 0, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Studienleiter: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OFICE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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