Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk lymfoid leukemi-observatorium i Finistere-området, Frankrike (OFICE)

27. januar 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest

Kort oppsummering: Formålet med OFICE-registeret er å karakterisere og beskrive KLL-pasientenes populasjon fra Finistere-området og vurdere sammenhengen mellom ulike pasientkarakteristikker, prognose og behandlingsmønstre.

Detaljert beskrivelse: OFICE er et enkelt senter, prospektivt, observasjonsregister over KLL-pasienter designet for å gi en generell beskrivelse av KLL-pasientenes populasjon fra Finistere-området, Frankrike. Registeret vil også gi informasjon om assosiasjonen av cytogenetiske og immunfenotypiske egenskaper med sykdomsprogresjon, samt behandlingsmønstre og ressursutnyttelse i helsevesenet. Disse dataene vil være tilgjengelige og nyttige for forskere og leger og vil hjelpe til med å veilede klinisk praksis og fremtidige kliniske eller grunnleggende studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kronisk lymfoid leukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på minst 18 år
  • Klinisk diagnose av CLL/SLL som oppfyller publiserte diagnostiske kriterier (Hallek 2008)
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Villig og i stand til å gi blodprøve ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av andre B-celle maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse
Tidsramme: År 0 (Y)
Kliniske data
År 0 (Y)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: År 0
Kliniske og biologiske data
År 0
Beskrivelse av baseline klinisk-biologisk
Tidsramme: År 0, år 1, år 2, år 3
Kliniske data, fullstendig blodtelling, Matutes score og parametere, cytogenetiske, IgVH-mutasjoner, CD38 (%), medisinsk behandling vil bli samlet inn
År 0, år 1, år 2, år 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Studieleder: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OFICE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lymfoid leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere