- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03294980
Kroonisen lymfoidileukemian observatorio Finisteren alueella, Ranskassa (OFICE)
Lyhyt yhteenveto: OFICE-rekisterin tarkoituksena on karakterisoida ja kuvata Finisteren alueen CLL-potilaiden populaatiota ja arvioida potilasominaisuuksien, ennusteen ja hoitomallien välistä yhteyttä.
Yksityiskohtainen kuvaus: OFICE on yksi keskus, potentiaalinen, havainnollinen CLL-potilaiden rekisteri, joka on suunniteltu antamaan yleiskuvaus CLL-potilaiden väestöstä Finisteren alueelta, Ranskasta. Rekisteri tarjoaa myös tietoa sytogeneettisten ja immunofenotyyppisten ominaisuuksien yhteydestä taudin etenemiseen sekä hoitotavoista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä. Nämä tiedot ovat tutkijoiden ja lääkäreiden saatavilla ja hyödyllisiä, ja ne auttavat ohjaamaan kliinistä käytäntöä ja tulevia kliinisiä tai perustutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yves Renaudineau
- Sähköposti: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Renaudineau
- Sähköposti: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Tempescul
- Sähköposti: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- CLL/SLL:n kliininen diagnoosi, joka täyttää julkaistut diagnostiset kriteerit (Hallek 2008)
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Haluan ja pystyvät antamaan verinäytteitä ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden B-solujen pahanlaatuisten kasvainten diagnosointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisyys
Aikaikkuna: Vuosi 0 (Y)
|
Kliiniset tiedot
|
Vuosi 0 (Y)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuosi 0
|
Kliiniset ja biologiset tiedot
|
Vuosi 0
|
Kuvaus kliinis-biologisesta lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Vuosi 0, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Kliiniset tiedot, täydellinen verenkuva, Matutes-pisteet ja parametrit, sytogeneettiset, IgVH-mutaatiot, CD38 (%), lääkehoito kerätään
|
Vuosi 0, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yves Reanudineau, CHRU de Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFICE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfaattinen leukemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)Aktiivinen, ei rekrytointiMucosa Associated Lymphoid Tissue (MALT) -lymfoomaEspanja, Italia, Itävalta
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Valmis