- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03294980
Observatoire des Leucémies Lymphoïdes Chroniques du Finistère, France (OFICE)
Bref résumé : Le registre de l'OFICE a pour objectif de caractériser et de décrire la population de patients LLC du Finistère et d'évaluer l'association entre les différentes caractéristiques des patients, le pronostic et les modes de traitement.
Description détaillée : L'OFICE est un registre d'observation prospectif et monocentrique des patients atteints de LLC conçu pour fournir une description générale de la population de patients atteints de LLC dans le Finistère, en France. Le registre fournira également des informations sur l'association des caractéristiques cytogénétiques et immunophénotypiques avec la progression de la maladie, ainsi que sur les schémas de traitement et l'utilisation des ressources de soins de santé. Ces données seront accessibles et bénéfiques pour les chercheurs et les médecins et permettront d'orienter la pratique clinique et les futures études cliniques ou fondamentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
-
Contact:
- Adrian Tempescul
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge d'au moins 18 ans
- Diagnostic clinique de LLC/SLL qui répond aux critères de diagnostic publiés (Hallek 2008)
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Volonté et capable de fournir un échantillon de sang au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres tumeurs malignes à cellules B
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence
Délai: Année 0 (A)
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Donnée clinique
|
Année 0 (A)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence
Délai: Année 0
|
Données cliniques et biologiques
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Année 0
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Description de la ligne de base clinico-biologique
Délai: Année 0, Année 1, Année 2, Année 3
|
Les données cliniques, formule sanguine complète, score et paramètres de Matutes, cytogénétiques, mutations IgVH, CD38 (%), traitement médical seront recueillies
|
Année 0, Année 1, Année 2, Année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yves Reanudineau, CHRU de Brest
Publications et liens utiles
Publications générales
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OFICE
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