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Observatoire des Leucémies Lymphoïdes Chroniques du Finistère, France (OFICE)

27 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest

Bref résumé : Le registre de l'OFICE a pour objectif de caractériser et de décrire la population de patients LLC du Finistère et d'évaluer l'association entre les différentes caractéristiques des patients, le pronostic et les modes de traitement.

Description détaillée : L'OFICE est un registre d'observation prospectif et monocentrique des patients atteints de LLC conçu pour fournir une description générale de la population de patients atteints de LLC dans le Finistère, en France. Le registre fournira également des informations sur l'association des caractéristiques cytogénétiques et immunophénotypiques avec la progression de la maladie, ainsi que sur les schémas de traitement et l'utilisation des ressources de soins de santé. Ces données seront accessibles et bénéfiques pour les chercheurs et les médecins et permettront d'orienter la pratique clinique et les futures études cliniques ou fondamentales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient atteint de leucémie lymphoïde chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge d'au moins 18 ans
  • Diagnostic clinique de LLC/SLL qui répond aux critères de diagnostic publiés (Hallek 2008)
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Volonté et capable de fournir un échantillon de sang au moment de l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'autres tumeurs malignes à cellules B

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence
Délai: Année 0 (A)
Donnée clinique
Année 0 (A)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence
Délai: Année 0
Données cliniques et biologiques
Année 0
Description de la ligne de base clinico-biologique
Délai: Année 0, Année 1, Année 2, Année 3
Les données cliniques, formule sanguine complète, score et paramètres de Matutes, cytogénétiques, mutations IgVH, CD38 (%), traitement médical seront recueillies
Année 0, Année 1, Année 2, Année 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (Réel)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Leucémie lymphoïde chronique

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