- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03294980
Observatório de Leucemia Linfóide Crônica na área de Finistère, França (OFICE)
Breve resumo: O objetivo do registro OFICE é caracterizar e descrever a população de pacientes com LLC da área de Finistere e avaliar a associação entre diferentes características dos pacientes, prognóstico e padrões de tratamento.
Descrição Detalhada: O OFICE é um registro observacional prospectivo de centro único de pacientes com LLC projetado para fornecer uma descrição geral da população de pacientes com LLC da área de Finistère, França. O registro também fornecerá informações sobre a associação de características citogenéticas e imunofenotípicas com a progressão da doença, bem como padrões de tratamento e utilização de recursos de saúde. Esses dados serão acessíveis e benéficos para pesquisadores e médicos e ajudarão a orientar a prática clínica e futuros estudos clínicos ou fundamentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
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Contato:
- Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
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Contato:
- Adrian Tempescul
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 18 anos
- Diagnóstico clínico de CLL/SLL que atende aos critérios diagnósticos publicados (Hallek 2008)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de fornecer amostra de sangue no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outras malignidades de células B
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência
Prazo: Ano 0 (A)
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Dados clínicos
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Ano 0 (A)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência
Prazo: Ano 0
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Dados clínicos e biológicos
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Ano 0
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Descrição da linha de base clínico-biológica
Prazo: Ano 0, Ano 1, Ano 2, Ano 3
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Dados clínicos, hemograma completo, pontuação e parâmetros de Matutes, citogenética, mutações IgVH, CD38 (%), tratamento médico serão coletados
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Ano 0, Ano 1, Ano 2, Ano 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yves Reanudineau, CHRU de Brest
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OFICE
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