Observatorio de leucemia linfoide crónica en el área de Finisterre, Francia (OFICE)
Breve resumen: El objetivo del registro OFICE es caracterizar y describir la población de pacientes con LLC del área de Finisterre y evaluar la asociación entre diferentes características de los pacientes, pronóstico y patrones de tratamiento.
Descripción detallada: OFICE es un registro observacional, prospectivo y de centro único de pacientes con LLC diseñado para brindar una descripción general de la población de pacientes con LLC del área de Finisterre, Francia. El registro también proporcionará información sobre la asociación de las características citogenéticas e inmunofenotípicas con la progresión de la enfermedad, así como los patrones de tratamiento y la utilización de los recursos sanitarios. Estos datos serán accesibles y beneficiosos para investigadores y médicos y ayudarán a guiar la práctica clínica y futuros estudios clínicos o fundamentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yves Renaudineau
- Correo electrónico: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Contacto:
- Yves Renaudineau
- Correo electrónico: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
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Contacto:
- Adrian Tempescul
- Correo electrónico: adrian.tempescul@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de al menos 18 años
- Diagnóstico clínico de CLL/SLL que cumple con los criterios de diagnóstico publicados (Hallek 2008)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de proporcionar una muestra de sangre en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otras neoplasias malignas de células B
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predominio
Periodo de tiempo: Año 0 (Y)
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Datos clinicos
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Año 0 (Y)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia
Periodo de tiempo: Año 0
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Datos clínicos y biológicos
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Año 0
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Descripción de la línea de base clínico-biológica
Periodo de tiempo: Año 0, Año 1, Año 2, Año 3
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Se recogerán datos clínicos, hemograma completo, puntuación de Matutes y parámetros, citogenéticos, mutaciones IgVH, CD38 (%), tratamiento médico
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Año 0, Año 1, Año 2, Año 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yves Reanudineau, CHRU de Brest
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFICE
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