Observatoř chronické lymfoidní leukémie v oblasti Finistere ve Francii (OFICE)
Stručné shrnutí: Účelem registru OFICE je charakterizovat a popsat populaci pacientů s CLL z oblasti Finistere a vyhodnotit souvislost mezi různými charakteristikami pacientů, prognózou a schématy léčby.
Podrobný popis: OFICE je jednocentrový, prospektivní, observační registr pacientů s CLL navržený tak, aby poskytoval obecný popis populace pacientů s CLL z oblasti Finistere ve Francii. Registr bude také poskytovat informace o asociaci cytogenetických a imunofenotypových charakteristik s progresí onemocnění, stejně jako o modelech léčby a využití zdrojů zdravotní péče. Tato data budou přístupná a přínosná pro výzkumné pracovníky a lékaře a pomohou řídit klinickou praxi a budoucí klinické nebo základní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
-
Kontakt:
- Adrian Tempescul
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let
- Klinická diagnóza CLL/SLL, která splňuje publikovaná diagnostická kritéria (Hallek 2008)
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Ochota a schopnost poskytnout vzorek krve v době zápisu
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika jiných B-buněčných malignit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence
Časové okno: Rok 0 (Y)
|
Klinická data
|
Rok 0 (Y)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence
Časové okno: Rok 0
|
Klinická a biologická data
|
Rok 0
|
|
Popis výchozích klinicko-biologických
Časové okno: Rok 0, rok 1, rok 2, rok 3
|
Budou shromážděny klinické údaje, kompletní krevní obraz, Matutesovo skóre a parametry, cytogenetické, IgVH mutace, CD38 (%), lékařská léčba
|
Rok 0, rok 1, rok 2, rok 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yves Reanudineau, CHRU de Brest
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OFICE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .