Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observatoriet for kronisk lymfoid leukæmi i Finistere-området, Frankrig (OFICE)

27. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Kort resumé: Formålet med OFICE-registret er at karakterisere og beskrive CLL-patienternes population fra Finistere-området og vurdere sammenhængen mellem forskellige patientkarakteristika, prognose og behandlingsmønstre.

Detaljeret beskrivelse: OFICE er et enkelt center, prospektivt, observationsregister over CLL-patienter designet til at give en generel beskrivelse af CLL-patienternes befolkning fra Finistere-området, Frankrig. Registret vil også give information om sammenhængen mellem cytogenetiske og immunfænotypiske karakteristika med sygdomsprogression, samt behandlingsmønstre og sundhedsressourceudnyttelse. Disse data vil være tilgængelige og gavnlige for forskere og læger og vil hjælpe med at vejlede klinisk praksis og fremtidige kliniske eller grundlæggende undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med kronisk lymfoid leukæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på mindst 18 år
  • Klinisk diagnose af CLL/SLL, der opfylder offentliggjorte diagnostiske kriterier (Hallek 2008)
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Villig og i stand til at afgive blodprøve ved tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre B-celle maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse
Tidsramme: År 0 (Y)
Kliniske data
År 0 (Y)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: År 0
Kliniske og biologiske data
År 0
Beskrivelse af baseline klinisk-biologisk
Tidsramme: År 0, år 1, år 2, år 3
Kliniske data, fuldstændig blodtælling, Matutes score og parametre, cytogenetiske, IgVH mutationer, CD38 (%), medicinsk behandling vil blive indsamlet
År 0, år 1, år 2, år 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFICE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfoid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner