- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03294980
Обсерватория хронического лимфоидного лейкоза в районе Финистер, Франция (OFICE)
Краткое резюме: Цель реестра OFICE состоит в том, чтобы охарактеризовать и описать популяцию пациентов с ХЛЛ в районе Финистер и оценить взаимосвязь между различными характеристиками пациентов, прогнозом и схемами лечения.
Подробное описание: OFICE — это единый центр проспективного наблюдательного регистра пациентов с ХЛЛ, предназначенный для предоставления общего описания популяции пациентов с ХЛЛ в районе Финистер, Франция. Регистр также предоставит информацию о связи цитогенетических и иммунофенотипических характеристик с прогрессированием заболевания, а также о схемах лечения и использовании ресурсов здравоохранения. Эти данные будут доступны и полезны для исследователей и врачей и помогут направлять клиническую практику и будущие клинические или фундаментальные исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yves Renaudineau
- Электронная почта: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- Yves Renaudineau
- Электронная почта: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
-
Контакт:
- Adrian Tempescul
- Электронная почта: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Клинический диагноз ХЛЛ/СЛЛ, соответствующий опубликованным диагностическим критериям (Hallek, 2008 г.)
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Желание и возможность предоставить образец крови во время регистрации
Критерий исключения:
- Диагностика других В-клеточных злокачественных новообразований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность
Временное ограничение: Год 0 (Г)
|
Клинические данные
|
Год 0 (Г)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 0 год
|
Клинические и биологические данные
|
0 год
|
|
Описание исходных клинико-биологических
Временное ограничение: Год 0, Год 1, Год 2, Год 3
|
Клинические данные, общий анализ крови, оценка и параметры Матутеса, цитогенетические данные, мутации IgVH, CD38 (%), будет проведено лечение.
|
Год 0, Год 1, Год 2, Год 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yves Reanudineau, CHRU de Brest
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OFICE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .