Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсерватория хронического лимфоидного лейкоза в районе Финистер, Франция (OFICE)

27 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest

Краткое резюме: Цель реестра OFICE состоит в том, чтобы охарактеризовать и описать популяцию пациентов с ХЛЛ в районе Финистер и оценить взаимосвязь между различными характеристиками пациентов, прогнозом и схемами лечения.

Подробное описание: OFICE — это единый центр проспективного наблюдательного регистра пациентов с ХЛЛ, предназначенный для предоставления общего описания популяции пациентов с ХЛЛ в районе Финистер, Франция. Регистр также предоставит информацию о связи цитогенетических и иммунофенотипических характеристик с прогрессированием заболевания, а также о схемах лечения и использовании ресурсов здравоохранения. Эти данные будут доступны и полезны для исследователей и врачей и помогут направлять клиническую практику и будущие клинические или фундаментальные исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с хроническим лимфоидным лейкозом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Клинический диагноз ХЛЛ/СЛЛ, соответствующий опубликованным диагностическим критериям (Hallek, 2008 г.)
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Желание и возможность предоставить образец крови во время регистрации

Критерий исключения:

  • Диагностика других В-клеточных злокачественных новообразований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность
Временное ограничение: Год 0 (Г)
Клинические данные
Год 0 (Г)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: 0 год
Клинические и биологические данные
0 год
Описание исходных клинико-биологических
Временное ограничение: Год 0, Год 1, Год 2, Год 3
Клинические данные, общий анализ крови, оценка и параметры Матутеса, цитогенетические данные, мутации IgVH, CD38 (%), будет проведено лечение.
Год 0, Год 1, Год 2, Год 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться