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Osservatorio sulla leucemia linfoide cronica nell'area di Finistère, Francia (OFICE)

27 gennaio 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest

Breve riassunto: Lo scopo del registro OFICE è quello di caratterizzare e descrivere la popolazione di pazienti affetti da CLL dell'area del Finistère e valutare l'associazione tra le diverse caratteristiche del paziente, prognosi e modelli di trattamento.

Descrizione dettagliata: OFICE è un unico centro, prospettico, registro osservazionale di pazienti affetti da LLC progettato per fornire una descrizione generale della popolazione di pazienti affetti da LLC dall'area di Finistere, Francia. Il registro fornirà inoltre informazioni sull'associazione delle caratteristiche citogenetiche e immunofenotipiche con la progressione della malattia, nonché sui modelli di trattamento e sull'utilizzo delle risorse sanitarie. Questi dati saranno accessibili e utili per ricercatori e medici e aiuteranno a guidare la pratica clinica e futuri studi clinici o fondamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con leucemia linfoide cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di almeno 18 anni
  • Diagnosi clinica di CLL/SLL che soddisfa i criteri diagnostici pubblicati (Hallek 2008)
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità e capacità di fornire campioni di sangue al momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre neoplasie a cellule B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza
Lasso di tempo: Anno 0 (Y)
Dati clinici
Anno 0 (Y)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza
Lasso di tempo: Anno 0
Dati clinici e biologici
Anno 0
Descrizione del basale clinico-biologico
Lasso di tempo: Anno 0, Anno 1, Anno 2, Anno 3
Verranno raccolti dati clinici, emocromo completo, punteggio e parametri Matutes, citogenetica, mutazioni IgVH, CD38 (%), trattamento medico
Anno 0, Anno 1, Anno 2, Anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFICE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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