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프랑스 Finistere 지역의 만성 림프성 백혈병 천문대 (OFICE)

2021년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Brest

간략한 요약: OFICE 레지스트리의 목적은 Finistere 지역의 CLL 환자 모집단을 특성화 및 설명하고 다양한 환자 특성, 예후 및 치료 패턴 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

상세 설명: OFICE는 프랑스 Finistere 지역의 CLL 환자 인구에 대한 일반적인 설명을 제공하도록 설계된 CLL 환자의 단일 센터, 전향적, 관찰 등록부입니다. 레지스트리는 또한 세포 유전학적 및 면역 표현형 특성과 질병 진행의 연관성, 치료 패턴 및 의료 자원 활용에 대한 정보를 제공합니다. 이러한 데이터는 연구자와 의사에게 접근 가능하고 유익할 것이며 임상 실습과 향후 임상 또는 기초 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 림프성 백혈병 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 발표된 진단 기준을 충족하는 CLL/SLL의 임상 진단(Hallek 2008)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 등록 시 혈액 샘플을 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 기타 B세포 악성종양의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
널리 퍼짐
기간: 0년(Y)
임상 데이터
0년(Y)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투사
기간: 0년
임상 및 생물학적 데이터
0년
베이스라인 임상-생물학적 설명
기간: 0년차, 1년차, 2년차, 3년차
임상 데이터, 전체 혈구수, Matutes 점수 및 매개변수, 세포유전학적, IgVH 돌연변이, CD38(%), 의학적 치료가 수집됩니다.
0년차, 1년차, 2년차, 3년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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