Krónikus limfoid leukémia Obszervatórium Finistere területén, Franciaországban (OFICE)
Rövid összefoglaló: Az OFICE regiszter célja, hogy jellemezze és leírja a Finistere körzetből származó CLL-betegek populációját, és értékelje a különböző betegjellemzők, prognózis és kezelési minták közötti összefüggést.
Részletes leírás: Az OFICE a CLL-betegek egyetlen központja, prospektív, megfigyeléses regiszter, amelynek célja, hogy általános leírást adjon a franciaországi Finistere körzetéből származó CLL-betegek populációjáról. A regiszter a citogenetikai és immunfenotípusos jellemzők és a betegség progressziójával való kapcsolatáról, valamint a kezelési mintákról és az egészségügyi erőforrások felhasználásáról is tájékoztatást nyújt majd. Ezek az adatok hozzáférhetők és hasznosak lesznek a kutatók és az orvosok számára, és segítik majd a klinikai gyakorlatot és a jövőbeni klinikai vagy alapvető tanulmányokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- Toborzás
- CHRU de Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves Renaudineau
- E-mail: Yves.renaudineau@chu-brest.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrian Tempescul
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor legalább 18 év
- A CLL/SLL klinikai diagnózisa, amely megfelel a közzétett diagnosztikai kritériumoknak (Hallek 2008)
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- A beiratkozáskor hajlandó és tud vérmintát adni
Kizárási kritériumok:
- Egyéb B-sejtes rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalencia
Időkeret: 0. év (Y)
|
Klinikai adatok
|
0. év (Y)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előfordulása
Időkeret: 0. év
|
Klinikai és biológiai adatok
|
0. év
|
|
Az alapvonal klinikai-biológiai leírása
Időkeret: 0. év, 1. év, 2. év, 3. év
|
Klinikai adatok, teljes vérkép, Matutes pontszám és paraméterek, citogenetikai, IgVH mutációk, CD38 (%), orvosi kezelés összegyűjtésre kerül
|
0. év, 1. év, 2. év, 3. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yves Reanudineau, CHRU de Brest
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Debant M, Burgos M, Hemon P, Buscaglia P, Fali T, Melayah S, Le Goux N, Vandier C, Potier-Cartereau M, Pers JO, Tempescul A, Berthou C, Bagacean C, Mignen O, Renaudineau Y. STIM1 at the plasma membrane as a new target in progressive chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Apr 23;7(1):111. doi: 10.1186/s40425-019-0591-3.
- Bagacean C, Tempescul A, Ternant D, Banet A, Douet-Guilbert N, Bordron A, Bendaoud B, Saad H, Zdrenghea M, Berthou C, Paintaud G, Renaudineau Y. 17p deletion strongly influences rituximab elimination in chronic lymphocytic leukemia. J Immunother Cancer. 2019 Jan 29;7(1):22. doi: 10.1186/s40425-019-0509-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OFICE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .