Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk lymfoid leukemi-observatorium i Finistere-området, Frankrike (OFICE)

27 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Kort sammanfattning: Syftet med OFICE-registret är att karakterisera och beskriva KLL-patienternas population från Finistereområdet och utvärdera sambandet mellan olika patientegenskaper, prognos och behandlingsmönster.

Detaljerad beskrivning: OFICE är ett enda centrum, prospektivt, observationsregister över KLL-patienter utformat för att ge en allmän beskrivning av KLL-patienternas population från Finistere-området, Frankrike. Registret kommer också att ge information om sambandet mellan cytogenetiska och immunfenotypiska egenskaper med sjukdomsprogression, samt behandlingsmönster och sjukvårdens resursutnyttjande. Dessa data kommer att vara tillgängliga och fördelaktiga för forskare och läkare och kommer att hjälpa till att vägleda klinisk praxis och framtida kliniska eller grundläggande studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med kronisk lymfoid leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder minst 18 år
  • Klinisk diagnos av KLL/SLL som uppfyller publicerade diagnostiska kriterier (Hallek 2008)
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Vill och kan ge blodprov vid tidpunkten för inskrivningen

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av andra B-cellsmaligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbredning
Tidsram: År 0 (Y)
Kliniska data
År 0 (Y)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens
Tidsram: År 0
Kliniska och biologiska data
År 0
Beskrivning av baslinjen klinisk-biologisk
Tidsram: År 0, år 1, år 2, år 3
Kliniska data, fullständigt blodvärde, Matutes poäng och parametrar, cytogenetiska, IgVH-mutationer, CD38 (%), medicinsk behandling kommer att samlas in
År 0, år 1, år 2, år 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Studierektor: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OFICE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk lymfoid leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera