Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarnemingspost voor chronische lymfoïde leukemie in Finistère, Frankrijk (OFICE)

27 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Korte samenvatting: Het doel van het OFICE-register is het karakteriseren en beschrijven van de CLL-patiëntenpopulatie uit de regio Finistere en het evalueren van het verband tussen verschillende patiëntkenmerken, prognose en behandelingspatronen.

Gedetailleerde beschrijving: OFICE is een enkel centrum, prospectief, observationeel register van CLL-patiënten, ontworpen om een ​​algemene beschrijving te geven van de CLL-patiëntenpopulatie uit de regio Finistere, Frankrijk. Het register zal ook informatie verschaffen over de associatie van cytogenetische en immunofenotypische kenmerken met ziekteprogressie, evenals over behandelingspatronen en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen. Deze gegevens zullen toegankelijk en nuttig zijn voor onderzoekers en artsen en zullen de klinische praktijk en toekomstige klinische of fundamentele studies helpen sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met chronische lymfoïde leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Klinische diagnose van CLL/SLL die voldoet aan gepubliceerde diagnostische criteria (Hallek 2008)
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid en in staat bloed af te staan ​​bij inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van andere B-cel maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie
Tijdsspanne: Jaar 0 (J)
Klinische gegevens
Jaar 0 (J)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie
Tijdsspanne: Jaar 0
Klinische en biologische gegevens
Jaar 0
Beschrijving van baseline klinisch-biologisch
Tijdsspanne: Jaar 0, Jaar 1, Jaar 2, Jaar 3
Klinische gegevens, volledig bloedbeeld, Matutes-score en parameters, cytogenetisch, IgVH-mutaties, CD38 (%), medische behandeling wordt verzameld
Jaar 0, Jaar 1, Jaar 2, Jaar 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yves Reanudineau, CHRU de Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OFICE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lymfoïde leukemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren