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栄養実践への影響: SMS と対人コミュニケーション (RISE)

2022年6月15日 更新者:Helen Keller International

タンザニアでの MICN の実践に対するテキスト メッセージと対人コミュニティ サポート グループの影響の評価

このクラスター無作為化対照研究は、3 つの革新的な行動変容戦略を通じて、重要な母体、幼児、幼児の栄養 (MIYCN) の行動と結果に対する栄養メッセージの配信の主な効果を評価することにより、mHealth 介入に関する証拠ベースを追加することを目的としています。 比較される戦略は次のとおりです。(i) タンザニア政府の Mkoba wa Siku 1000 母子、幼児、幼児の栄養 (MIYCN) カリキュラム (MwS) を使用した対人コミュニケーション戦略、(ii) mNutrition SMS政府の Wazazi Nipendeni プログラムのテキスト メッセージング モジュール、および (iii) これらの両方の戦略の組み合わせ (対人および SMS メッセージング)。 それらは、タンザニアの現在の標準治療と比較されます。 目標は、主要な MIYCN と衛生慣行、および介護行動に最も大きな影響を与えるものを特定することです。 これらの効果をコストのコンテキストで理解できるように、コスト分析と組み合わせます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2245

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 0~12ヶ月のお子さんのお母さん。または登録時に妊娠中
  • 研究への参加への同意

除外基準:

  • 研究への参加に同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
ACTIVE_COMPARATOR:SMS
参加者は、栄養と健康関連のトピックに関する SMS メッセージを受け取ります
栄養と健康に関する SMS メッセージの受信
ACTIVE_COMPARATOR:対人関係
参加者は、栄養と健康に関連するトピックに関する対人カウンセリングを受けます。
健康と栄養に関する対人カウンセリング
ACTIVE_COMPARATOR:SMS + 対人
参加者は、栄養と健康に関連するトピックに関する SMS メッセージと、栄養と健康に関連するトピックに関する対人カウンセリングを受け取ります。
栄養と健康に関する SMS メッセージの受信
健康と栄養に関する対人カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の食事の多様性
時間枠:24時間
生後6~29カ月の子供の割合 最小限の食事の多様性を消費した人 (前日に 4 つ以上の食品グループから食品を受け取った)
24時間
女性の食事の多様性
時間枠:24時間
過去 24 時間に定義された 10 の食品グループのうち少なくとも 5 つの食品を摂取した割合 (WDDS)
24時間
子供の最低食事頻度
時間枠:24時間
生後6~29カ月の子供の割合 前日に最低限の食事回数を摂取した人 (母乳で育てられた生後 6 ~ 8 か月の乳児では 1 日 2 回、母乳で育てられた生後 9 ~ 29 カ月の乳児では 1 日 3 回、生後 6 ~ 29 カ月の母乳で育てられていない乳児では 1 日 4 回)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月25日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月26日

最初の投稿 (実際)

2017年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月15日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20171 (その他の識別子:City of Hope Medical Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ分析が完了した後に共有される匿名データ。

IPD 共有時間枠

約12ヶ月 完了後、無期限

IPD 共有アクセス基準

データ使用同意書に記入します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SMSの臨床試験

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