- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03297190
Impacto nas Práticas Nutricionais: SMS e Comunicação Interpessoal (RISE)
15 de junho de 2022 atualizado por: Helen Keller International
Avaliando o impacto de mensagens de texto e grupos de suporte da comunidade interpessoal nas práticas de MICN na Tanzânia
Este estudo controlado randomizado e agrupado visa aumentar a base de evidências sobre intervenções de saúde móvel, avaliando os principais efeitos da transmissão de mensagens nutricionais sobre os principais comportamentos e resultados de nutrição materna, infantil e infantil (MIYCN) por meio de três estratégias inovadoras de mudança de comportamento.
As estratégias comparadas serão: (i) uma estratégia de comunicação interpessoal usando o currículo de nutrição materna, infantil e infantil Mkoba wa Siku 1000 (MIYCN) do governo da Tanzânia (MwS) por meio de canais baseados em clínicas e comunidades, (ii) o mNutrition SMS módulo de mensagens de texto do programa governamental Wazazi Nipendeni, e (iii) a combinação de ambas as estratégias (mensagens interpessoais e SMS).
Eles serão comparados com o padrão atual de atendimento na Tanzânia.
O objetivo será determinar qual tem o maior impacto nas principais práticas de higiene e MIYCN e comportamentos de busca de cuidados.
Será acompanhado de uma análise de custeio para que esses efeitos possam ser compreendidos no contexto de seus custos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2245
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzânia, 11
- HKI-Tanzania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de crianças de 0 a 12 meses. ou grávida no momento da inscrição
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS
Os participantes receberão mensagens SMS sobre tópicos relacionados à nutrição e saúde
|
Recepção de mensagens SMS sobre temas de nutrição e saúde
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interpessoal
Os participantes receberão aconselhamento interpessoal sobre nutrição e tópicos relacionados à saúde
|
Aconselhamento interpessoal sobre temas de saúde e nutrição
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + Interpessoal
Os participantes receberão mensagens SMS sobre tópicos relacionados à nutrição e saúde, bem como aconselhamento interpessoal sobre tópicos relacionados à nutrição e saúde
|
Recepção de mensagens SMS sobre temas de nutrição e saúde
Aconselhamento interpessoal sobre temas de saúde e nutrição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diversidade Alimentar Infantil
Prazo: 24h
|
% de crianças de 6 a 29 meses.
que consumiram a diversidade alimentar mínima (receberam alimentos de ≥4 grupos de alimentos no dia anterior)
|
24h
|
Diversidade alimentar feminina
Prazo: 24h
|
% que consumiu itens alimentares de pelo menos cinco dos dez grupos de alimentos definidos nas 24 horas anteriores (WDDS)
|
24h
|
Frequência mínima de refeições para crianças
Prazo: 24h
|
% de crianças de 6 a 29 meses.
que consumiram a frequência mínima de refeições no dia anterior (2/dia para bebês amamentados de 6 a 8 meses; 3/dia para bebês amamentados de 9 a 29 meses; 4/dia para bebês não amamentados de 6 a 29 meses)
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20171 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anônimos a serem compartilhados após a conclusão da análise de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Aproximadamente 12 meses.
após a conclusão, indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Preencha o contrato de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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