- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03297190
Indvirkning på ernæringspraksis: SMS og interpersonel kommunikation (RISE)
15. juni 2022 opdateret af: Helen Keller International
Evaluering af virkningen af tekstbeskeder og interpersonelle fællesskabsstøttegrupper på MICN-praksis i Tanzania
Denne klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at føje til evidensgrundlaget for mHealth-interventioner ved at vurdere de vigtigste virkninger af at levere ernæringsbudskaber på vigtige mødres, spædbørns og småbørns ernæringsadfærd (MIYCN) og resultater gennem tre innovative adfærdsændringsstrategier.
De sammenlignede strategier vil være: (i) en interpersonel kommunikationsstrategi ved hjælp af den tanzaniske regerings Mkoba wa Siku 1000 pensum, spædbørn og småbørns ernæring (MIYCN) læseplan (MwS) gennem klinik- og lokalsamfundsbaserede kanaler, (ii) mNutrition SMS tekstbeskedmodul i regeringens Wazazi Nipendeni-program og (iii) kombinationen af begge disse strategier (interpersonel og SMS-beskeder).
De vil blive sammenlignet med den nuværende standard for pleje i Tanzania.
Målet vil være at afgøre, hvad der har den største indvirkning på nøgle MIYCN og hygiejnepraksis og omsorgssøgende adfærd.
Det vil blive parret med en omkostningsanalyse, så disse effekter kan forstås i sammenhæng med deres omkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2245
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania, 11
- HKI-Tanzania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til børn i alderen 0-12 mdr. eller gravid på tilmeldingstidspunktet
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS
Deltagerne vil modtage SMS-beskeder om ernærings- og sundhedsrelaterede emner
|
Modtagelse af SMS-beskeder om ernærings- og sundhedsemner
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersonel
Deltagerne vil modtage interpersonel rådgivning om ernæring og sundhedsrelaterede emner
|
Interpersonel rådgivning om sundhed og ernæring
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + Interpersonel
Deltagerne vil modtage SMS-beskeder om ernæring og sundhedsrelaterede emner samt interpersonel rådgivning om ernæring og sundhedsrelaterede emner
|
Modtagelse af SMS-beskeder om ernærings- og sundhedsemner
Interpersonel rådgivning om sundhed og ernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns diætdiversitet
Tidsramme: 24 timer
|
% af børn 6-29 mdr.
som indtog den minimale diætdiversitet (modtog mad fra ≥4 fødevaregrupper den foregående dag)
|
24 timer
|
Kvinders diætdiversitet
Tidsramme: 24 timer
|
%, der indtog fødevarer fra mindst fem ud af ti definerede fødevaregrupper inden for de foregående 24 timer (WDDS)
|
24 timer
|
Børns mindste måltidshyppighed
Tidsramme: 24 timer
|
% af børn 6-29 mdr.
som indtog den mindste måltidshyppighed den foregående dag (2/dag for ammede spædbørn 6-8 mdr.; 3/dag for ammede spædbørn 9-29 mdr.; 4/dag for ikke-ammede spædbørn 6-29 mdr.)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20171 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonyme data, der skal deles, efter dataanalyse er afsluttet.
IPD-delingstidsramme
Cirka 12 mdr.
efter afslutning, på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
Udfyld databrugsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forenede Stater, Israel, Canada, Belgien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med SMS
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetSMS | Uddannelse, Medicin, BachelorForenede Stater
-
Bandim Health ProjectUkendt
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutteringED til EPI: Brug af SMS til at forbedre overgangen fra akutafdelingen til tidlig psykoseinterventionSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Skizofreniforme lidelser | Stof-inducerede psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada
-
Lions Club International FoundationAfsluttet