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Impacto en las Prácticas Nutricionales: SMS y Comunicación Interpersonal (RISE)

15 de junio de 2022 actualizado por: Helen Keller International

Evaluación del impacto de los mensajes de texto y los grupos de apoyo comunitario interpersonal en las prácticas MICN en Tanzania

Este estudio controlado aleatorizado por conglomerados tiene como objetivo agregar a la base de evidencia sobre las intervenciones de mHealth mediante la evaluación de los efectos principales de la entrega de mensajes de nutrición en los comportamientos y resultados clave de nutrición de madres, bebés y niños pequeños (MIYCN) a través de tres estrategias innovadoras de cambio de comportamiento. Las estrategias comparadas serán: (i) una estrategia de comunicación interpersonal utilizando el plan de estudios (MwS) de nutrición materna, infantil y del niño pequeño (MwS) Mkoba wa Siku 1000 del gobierno de Tanzania a través de canales clínicos y comunitarios, (ii) el mNutrition SMS módulo de mensajería de texto del programa del gobierno Wazazi Nipendeni, y (iii) la combinación de ambas estrategias (mensajería interpersonal y SMS). Se compararán con el estándar de atención actual en Tanzania. El objetivo será determinar cuál tiene el mayor impacto en MIYCN clave y prácticas de higiene y comportamientos de búsqueda de atención. Se combinará con un análisis de costos para que estos efectos puedan entenderse en el contexto de sus costos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2245

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 11
        • HKI-Tanzania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de niños de 0 a 12 meses. o embarazada al momento de la inscripción
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No puede dar su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
COMPARADOR_ACTIVO: SMS
Los participantes recibirán mensajes SMS sobre temas relacionados con la nutrición y la salud.
Conductual: SMS
Recepción de mensajes SMS sobre temas de nutrición y salud
COMPARADOR_ACTIVO: Interpersonales
Los participantes recibirán asesoramiento interpersonal sobre temas relacionados con la nutrición y la salud.
Conductual: Consejería Interpersonal
Consejería interpersonal en temas de salud y nutrición.
COMPARADOR_ACTIVO: SMS + Interpersonales
Los participantes recibirán mensajes SMS sobre temas relacionados con la nutrición y la salud, así como asesoramiento interpersonal sobre temas relacionados con la nutrición y la salud.
Conductual: SMS
Recepción de mensajes SMS sobre temas de nutrición y salud
Conductual: Consejería Interpersonal
Consejería interpersonal en temas de salud y nutrición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética infantil
Periodo de tiempo: 24 horas
% de niños de 6 a 29 meses que consumieron la diversidad dietética mínima (recibieron alimentos de ≥4 grupos de alimentos el día anterior)
24 horas
La diversidad dietética de las mujeres.
Periodo de tiempo: 24 horas
% que consumió alimentos de al menos cinco de los diez grupos de alimentos definidos en las 24 horas anteriores (WDDS)
24 horas
Frecuencia mínima de comidas para niños
Periodo de tiempo: 24 horas
% de niños de 6 a 29 meses que consumieron la frecuencia mínima de comidas el día anterior (2/día para bebés amamantados de 6 a 8 meses; 3/día para bebés amamantados de 9 a 29 meses; 4/día para bebés no amamantados de 6 a 29 meses)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helen Keller International

Colaboradores

Tanzania Food and Nutrition Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20171 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos anónimos que se compartirán después de que se complete el análisis de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Aproximadamente 12 meses. después de la finalización, indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Llenar acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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