- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297190
Impact sur les pratiques nutritionnelles : SMS et communication interpersonnelle (RISE)
15 juin 2022 mis à jour par: Helen Keller International
Évaluation de l'impact des SMS et des groupes de soutien communautaires interpersonnels sur les pratiques MICN en Tanzanie
Cette étude contrôlée randomisée en grappes vise à compléter la base de données probantes sur les interventions mHealth en évaluant les principaux effets de la diffusion de messages nutritionnels sur les principaux comportements et résultats de la nutrition maternelle, infantile et du jeune enfant (MIYCN) grâce à trois stratégies innovantes de changement de comportement.
Les stratégies comparées seront : (i) une stratégie de communication interpersonnelle utilisant le programme MwS (MwS) Mkoba wa Siku 1000 du gouvernement tanzanien sur la nutrition de la mère, du nourrisson et du jeune enfant (MIYCN) par le biais de canaux cliniques et communautaires, (ii) le SMS mNutrition module de messagerie texte du programme gouvernemental Wazazi Nipendeni, et (iii) la combinaison de ces deux stratégies (messagerie interpersonnelle et SMS).
Ils seront comparés à la norme de soins actuelle en Tanzanie.
L'objectif sera de déterminer lequel a le plus grand impact sur les principales pratiques MIYCN et d'hygiène et les comportements de recherche de soins.
Elle sera couplée à une analyse des coûts afin que ces effets puissent être appréhendés dans le contexte de leurs coûts.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2245
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie, 11
- HKI-Tanzania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mères d'enfants âgés de 0 à 12 mois. ou enceinte au moment de l'inscription
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS
Les participants recevront des messages SMS sur des sujets liés à la nutrition et à la santé
|
Réception de SMS sur des sujets nutrition et santé
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersonnel
Les participants recevront des conseils interpersonnels sur des sujets liés à la nutrition et à la santé
|
Conseils interpersonnels sur des sujets de santé et de nutrition
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + Interpersonnel
Les participants recevront des messages SMS sur des sujets liés à la nutrition et à la santé ainsi que des conseils interpersonnels sur des sujets liés à la nutrition et à la santé
|
Réception de SMS sur des sujets nutrition et santé
Conseils interpersonnels sur des sujets de santé et de nutrition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diversité alimentaire des enfants
Délai: 24h
|
% d'enfants de 6 à 29 mois.
qui ont consommé la diversité alimentaire minimale (ont reçu des aliments de ≥ 4 groupes d'aliments le jour précédent)
|
24h
|
La diversité alimentaire des femmes
Délai: 24h
|
% ayant consommé des aliments d'au moins cinq groupes d'aliments définis sur dix au cours des dernières 24 heures (WDDS)
|
24h
|
Fréquence minimale des repas pour les enfants
Délai: 24h
|
% d'enfants de 6 à 29 mois.
ayant consommé la fréquence minimale des repas la veille (2/jour pour les nourrissons allaités de 6 à 8 mois ; 3/jour pour les nourrissons allaités de 9 à 29 mois ; 4/jour pour les nourrissons non allaités de 6 à 29 mois)
|
24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
29 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données anonymes à partager une fois l'analyse des données terminée.
Délai de partage IPD
Environ 12 mois.
après achèvement, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Remplissez l'accord d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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