- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03297190
Impact op voedingspraktijken: sms en interpersoonlijke communicatie (RISE)
15 juni 2022 bijgewerkt door: Helen Keller International
Evaluatie van de impact van sms-berichten en interpersoonlijke gemeenschapsondersteuningsgroepen op MICN-praktijken in Tanzania
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie heeft tot doel toe te voegen aan de wetenschappelijke basis van mHealth-interventies door de belangrijkste effecten te beoordelen van het leveren van voedingsboodschappen op het belangrijkste gedrag en de uitkomsten van voeding voor moeders, baby's en jonge kinderen (MIYCN) door middel van drie innovatieve strategieën voor gedragsverandering.
De vergeleken strategieën zijn: (i) een interpersoonlijke communicatiestrategie waarbij gebruik wordt gemaakt van het Mkoba wa Siku 1000 curriculum (MwS) voor voeding voor moeders, baby's en jonge kinderen (MwS) van de Tanzaniaanse overheid, (ii) de mNutrition SMS sms-module van het Wazazi Nipendeni-programma van de overheid, en (iii) de combinatie van beide strategieën (interpersoonlijke en sms-berichten).
Ze worden vergeleken met de huidige zorgstandaard in Tanzania.
Het doel zal zijn om te bepalen welke de grootste impact heeft op de belangrijkste MIYCN- en hygiënepraktijken en zorgzoekgedrag.
Het zal gepaard gaan met een kostenanalyse, zodat deze effecten kunnen worden begrepen in de context van hun kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2245
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania, 11
- HKI-Tanzania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van kinderen van 0-12 mnd. of zwanger op het moment van inschrijving
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sms
Deelnemers ontvangen sms-berichten over onderwerpen die met voeding en gezondheid te maken hebben
|
Ontvangst van SMS-berichten over voeding en gezondheid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersoonlijk
Deelnemers krijgen interpersoonlijke counseling over aan voeding en gezondheid gerelateerde onderwerpen
|
Interpersoonlijke advisering over onderwerpen op het gebied van gezondheid en voeding
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + Interpersoonlijk
Deelnemers ontvangen sms-berichten over aan voeding en gezondheid gerelateerde onderwerpen, evenals interpersoonlijk advies over aan voeding en gezondheid gerelateerde onderwerpen
|
Ontvangst van SMS-berichten over voeding en gezondheid
Interpersoonlijke advisering over onderwerpen op het gebied van gezondheid en voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetdiversiteit bij kinderen
Tijdsspanne: 24 uur
|
% kinderen 6-29 mnd.
die de minimale voedingsdiversiteit heeft geconsumeerd (voedsel ontvangen van ≥4 voedselgroepen op de vorige dag)
|
24 uur
|
|
Voedingsdiversiteit voor vrouwen
Tijdsspanne: 24 uur
|
% dat in de afgelopen 24 uur voedingsmiddelen uit ten minste vijf van de tien gedefinieerde voedselgroepen heeft geconsumeerd (WDDS)
|
24 uur
|
|
Minimale maaltijdfrequentie voor kinderen
Tijdsspanne: 24 uur
|
% kinderen 6-29 mnd.
die de vorige dag de minimale maaltijdfrequentie hebben gebruikt (2/dag voor zuigelingen die borstvoeding krijgen 6-8 maanden; 3/dag voor zuigelingen die borstvoeding krijgen 9-29 maanden; 4/dag voor zuigelingen die geen borstvoeding krijgen 6-29 maanden)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20171 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonieme gegevens die worden gedeeld nadat de gegevensanalyse is voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ongeveer 12 mnd.
na voltooiing, voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Vul de overeenkomst voor gegevensgebruik in.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingstekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHiv | Zelfmoordgedachten en -gedrag | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome)Verenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie, zeer actief | HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus) | Gepersonaliseerde geneeskunde | Klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | GEINDIVIDUALISEERDE THERAPIE | PrecisiegeneeskundeVerenigde Staten
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
Klinische onderzoeken op Sms
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...VoltooidSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizofreniforme stoornissen | Door middelen veroorzaakte psychosen | Psychotische aflevering | Eerste aflevering Psychose | Psychosen, affectief | Depressieve psychoseCanada
-
Lions Club International FoundationVoltooid
-
Chinese University of Hong KongVoltooidGebruik van ambulante colonoscopieserviceHongkong
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend
-
Guangzhou Blood CenterOnbekend