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Auswirkungen auf Ernährungspraktiken: SMS und zwischenmenschliche Kommunikation (RISE)

15. Juni 2022 aktualisiert von: Helen Keller International

Bewertung der Auswirkungen von Textnachrichten und zwischenmenschlichen Community-Support-Gruppen auf MICN-Praktiken in Tansania

Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Evidenzbasis zu mHealth-Interventionen zu erweitern, indem die Haupteffekte der Übermittlung von Ernährungsbotschaften auf das Verhalten und die Ergebnisse der Ernährung von Mutter, Säugling und Kleinkind (MIYCN) durch drei innovative Verhaltensänderungsstrategien bewertet werden. Die verglichenen Strategien sind: (i) eine zwischenmenschliche Kommunikationsstrategie unter Verwendung des Mkoba wa Siku 1000-Lehrplans (MwS) der tansanischen Regierung für die Ernährung von Müttern, Säuglingen und Kleinkindern (MIYCN) über klinik- und gemeinschaftsbasierte Kanäle, (ii) die mNutrition SMS Textnachrichtenmodul des Wazazi Nipendeni-Programms der Regierung und (iii) die Kombination dieser beiden Strategien (zwischenmenschliche und SMS-Nachrichtenübermittlung). Sie werden mit dem aktuellen Versorgungsstandard in Tansania verglichen. Ziel wird es sein, festzustellen, was den größten Einfluss auf wichtige MIYCN- und Hygienepraktiken und Verhaltensweisen bei der Suche nach Pflege hat. Sie wird mit einer Kostenanalyse gekoppelt, damit diese Effekte im Kontext ihrer Kosten verstanden werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2245

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania, 11
        • HKI-Tanzania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern im Alter von 0-12 Mo. oder zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kann der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
ACTIVE_COMPARATOR: SMS
Die Teilnehmer erhalten SMS-Nachrichten zu ernährungs- und gesundheitsbezogenen Themen
Verhalten: SMS
Empfang von SMS-Nachrichten zu Ernährungs- und Gesundheitsthemen
ACTIVE_COMPARATOR: Zwischenmenschlich
Die Teilnehmer erhalten zwischenmenschliche Beratung zu ernährungs- und gesundheitsbezogenen Themen
Verhalten: Zwischenmenschliche Beratung
Zwischenmenschliche Beratung zu Gesundheits- und Ernährungsthemen
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + zwischenmenschlich
Die Teilnehmer erhalten SMS-Nachrichten zu ernährungs- und gesundheitsbezogenen Themen sowie zwischenmenschliche Beratung zu ernährungs- und gesundheitsbezogenen Themen
Verhalten: SMS
Empfang von SMS-Nachrichten zu Ernährungs- und Gesundheitsthemen
Verhalten: Zwischenmenschliche Beratung
Zwischenmenschliche Beratung zu Gesundheits- und Ernährungsthemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsvielfalt von Kindern
Zeitfenster: 24 Std
% der Kinder 6-29 Mo. die die minimale Ernährungsvielfalt verzehrt haben (am Vortag Lebensmittel aus ≥4 Lebensmittelgruppen erhalten)
24 Std
Die Ernährungsvielfalt von Frauen
Zeitfenster: 24 Std
%, die in den letzten 24 Stunden Lebensmittel aus mindestens fünf von zehn definierten Lebensmittelgruppen verzehrt haben (WDDS)
24 Std
Mindestmahlzeiten für Kinder
Zeitfenster: 24 Std
% der Kinder 6-29 Mo. die am Vortag die Mindestmahlzeiten eingenommen haben (2/Tag für gestillte Säuglinge 6-8 Monate; 3/Tag für gestillte Säuglinge 9-29 Monate; 4/Tag für nicht gestillte Säuglinge 6-29 Monate)
24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helen Keller International

Mitarbeiter

Tanzania Food and Nutrition Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20171 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Daten, die nach Abschluss der Datenanalyse geteilt werden sollen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Etwa 12 Mo. nach Fertigstellung auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datennutzungsvertrag ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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