- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297190
Vaikutus ravitsemuskäytäntöihin: tekstiviestit ja ihmisten välinen viestintä (RISE)
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Helen Keller International
Tekstiviestien ja ihmisten välisten yhteisön tukiryhmien vaikutuksen arviointi MICN-käytäntöihin Tansaniassa
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on lisätä mHealth-interventioiden näyttöpohjaa arvioimalla ravitsemusviestien tärkeimpiä vaikutuksia äitien, imeväisten ja pienten lasten ravitsemuskäyttäytymiseen ja tuloksiin kolmen innovatiivisen käyttäytymisen muutosstrategian avulla.
Verrattavat strategiat ovat: (i) ihmisten välinen viestintästrategia, jossa käytetään Tansanian hallituksen Mkoba wa Siku 1000 äitien, imeväisten ja pikkulasten ravitsemus (MIYCN) -opetusohjelmaa (MwS) klinikka- ja yhteisöpohjaisten kanavien kautta, (ii) mNutrition SMS hallituksen Wazazi Nipendeni -ohjelman tekstiviestimoduuli ja (iii) näiden molempien strategioiden yhdistelmä (henkilöstö- ja tekstiviestit).
Niitä verrataan Tansanian nykyiseen hoitotasoon.
Tavoitteena on määrittää, millä on suurin vaikutus keskeisiin MIYCN- ja hygieniakäytäntöihin ja hoitoa etsiviin käyttäytymismalleihin.
Se yhdistetään kustannusanalyysin kanssa, jotta nämä vaikutukset voidaan ymmärtää niiden kustannusten yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2245
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania, 11
- HKI-Tanzania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-12 kk ikäisten lasten äidit. tai raskaana ilmoittautumisen yhteydessä
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tekstiviesti
Osallistujat saavat tekstiviestejä ravitsemukseen ja terveyteen liittyvistä aiheista
|
SMS-viestien vastaanotto ravitsemus- ja terveysaiheista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ihmissuhde
Osallistujat saavat ihmissuhdeneuvontaa ravitsemukseen ja terveyteen liittyvistä aiheista
|
Ihmissuhdeneuvontaa terveyteen ja ravitsemukseen liittyvistä aiheista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + ihmissuhde
Osallistujat saavat tekstiviestejä ravitsemukseen ja terveyteen liittyvistä aiheista sekä ihmissuhdeneuvontaa ravitsemukseen ja terveyteen liittyvistä aiheista
|
SMS-viestien vastaanotto ravitsemus- ja terveysaiheista
Ihmissuhdeneuvontaa terveyteen ja ravitsemukseen liittyvistä aiheista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 24 h
|
% lapsista 6-29kk.
jotka söivät ruokavalion mahdollisimman monipuolisesti (sai ruokaa ≥4 ruokaryhmästä edellisenä päivänä)
|
24 h
|
|
Naisten ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 24 h
|
%, jotka söivät ruokaa vähintään viidestä kymmenestä määritellystä ruokaryhmästä viimeisen 24 tunnin aikana (WDDS)
|
24 h
|
|
Lasten vähimmäisaterioiden tiheys
Aikaikkuna: 24 h
|
% lapsista 6-29kk.
jotka söivät vähimmäisateriaa edeltävänä päivänä (2/vrk rintaruokitetuille vauvoille 6-8 kk; 3/vrk imetetyille vauvoille 9-29 kk; 4/vrk ei-imettäville vauvoille 6-29 kk.)
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymit tiedot, jotka jaetaan tietojen analysoinnin jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Noin 12kk.
valmistumisen jälkeen, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täytä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuspuutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
Chinese University of Hong KongValmisAvopotilaan kolonoskopiapalvelun käyttöHong Kong
-
Guangzhou Blood CenterValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointiPrediabetesRanska, Tapaaminen
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonKohdunkaulan karsinooma | Kohdunkaulan dysplasia
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisLääkityksen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
AmendDartmouth-Hitchcock Medical CenterValmismHealth Interventio | Tieliikenteen vammojen ehkäisy | Kypärän käyttöTansania