- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03297190
Vliv na výživové postupy: SMS a mezilidská komunikace (RISE)
15. června 2022 aktualizováno: Helen Keller International
Hodnocení dopadu textových zpráv a skupin na podporu mezilidských komunit na praktiky MICN v Tanzanii
Tato skupinová randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl doplnit důkazní základnu o intervencích mHealth posouzením hlavních účinků poskytování výživových sdělení na klíčové chování a výsledky výživy matek, kojenců a malých dětí (MIYCN) prostřednictvím tří inovativních strategií změny chování.
Porovnávané strategie budou: (i) strategie mezilidské komunikace využívající kurikulum výživy matek, kojenců a malých dětí (MIYCN) (MwS) tanzanské vlády Mkoba wa Siku 1000 prostřednictvím klinik a komunitních kanálů, (ii) mNutrition SMS modul zasílání textových zpráv vládního programu Wazazi Nipendeni a (iii) kombinace obou těchto strategií (mezilidských a SMS zpráv).
Budou porovnáni se současným standardem péče v Tanzanii.
Cílem bude určit, co má největší dopad na klíčové MIYCN a hygienické postupy a chování při hledání péče.
Bude spojena s analýzou nákladů, aby bylo možné tyto efekty chápat v kontextu jejich nákladů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2245
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie, 11
- HKI-Tanzania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky dětí ve věku 0-12 měsíců. nebo těhotná v době zápisu
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nelze vyjádřit souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS
Účastníci obdrží SMS zprávy na témata týkající se výživy a zdraví
|
Příjem SMS zpráv na téma výživa a zdraví
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mezilidské
Účastníci získají mezilidské poradenství na témata související s výživou a zdravím
|
Mezilidské poradenství v oblasti zdraví a výživy
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + mezilidské
Účastníci obdrží SMS zprávy na témata související s výživou a zdravím a také mezilidské poradenství na témata související s výživou a zdravím
|
Příjem SMS zpráv na téma výživa a zdraví
Mezilidské poradenství v oblasti zdraví a výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diverzita dětské stravy
Časové okno: 24 hodin
|
% dětí 6-29 měs.
kteří konzumovali minimální rozmanitost stravy (přijímali potraviny z ≥ 4 skupin potravin předchozí den)
|
24 hodin
|
Diverzita stravy žen
Časové okno: 24 hodin
|
% těch, kteří v předchozích 24 hodinách konzumovali potraviny z alespoň pěti z deseti definovaných skupin potravin (WDDS)
|
24 hodin
|
Minimální frekvence jídla pro děti
Časové okno: 24 hodin
|
% dětí 6-29 měs.
které konzumovaly minimální frekvenci jídla předchozí den (2/den pro kojené děti 6-8 měsíců; 3/den pro kojené děti 9-29 měsíců; 4/den pro nekojené děti 6-29 měsíců)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20171 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymní data, která budou sdílena po dokončení analýzy dat.
Časový rámec sdílení IPD
Cca 12 měs.
po dokončení na dobu neurčitou
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyplňte smlouvu o používání údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...NáborSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické službyHongkong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý
-
Guangzhou Blood CenterNeznámý