Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på näringspraxis: SMS och interpersonell kommunikation (RISE)

15 juni 2022 uppdaterad av: Helen Keller International

Utvärdera effekten av textmeddelanden och interpersonella stödgrupper på MICN-praxis i Tanzania

Denna randomiserade kontrollerade klusterstudie syftar till att lägga till evidensbasen för mHealth-interventioner genom att utvärdera de huvudsakliga effekterna av att leverera näringsmeddelanden på viktiga beteenden och resultat för mödrar, spädbarn och små barns näring (MIYCN) och resultat genom tre innovativa beteendeförändringsstrategier. De jämförda strategierna kommer att vara: (i) en interpersonell kommunikationsstrategi med hjälp av Tanzanias regerings Mkoba wa Siku 1000 maternal, spädbarn och småbarnsnäring (MIYCN) läroplan (MwS) genom klinik- och samhällsbaserade kanaler, (ii) mNutrition SMS textmeddelandemodul i regeringens Wazazi Nipendeni-program, och (iii) kombinationen av båda dessa strategier (interpersonell och SMS). De kommer att jämföras med dagens vårdstandard i Tanzania. Målet kommer att vara att avgöra vilket som har störst inverkan på viktiga MIYCN och hygienpraxis och vårdsökande beteenden. Det kommer att paras ihop med en kostnadsanalys så att dessa effekter kan förstås i samband med deras kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 11
        • HKI-Tanzania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mammor till barn i åldern 0-12 mån. eller gravid vid tidpunkten för inskrivningen
  • Samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge sitt samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
ACTIVE_COMPARATOR: SMS
Deltagarna kommer att få SMS-meddelanden om kost- och hälsorelaterade ämnen
Beteende: SMS
Mottagande av SMS-meddelanden om kost- och hälsoämnen
ACTIVE_COMPARATOR: Interpersonell
Deltagarna kommer att få interpersonell rådgivning om kost- och hälsorelaterade ämnen
Beteende: Interpersonell rådgivning
Interpersonell rådgivning i hälso- och kostämnen
ACTIVE_COMPARATOR: SMS + Interpersonell
Deltagarna kommer att få SMS-meddelanden om kost och hälsorelaterade ämnen samt interpersonell rådgivning om kost och hälsorelaterade ämnen
Beteende: SMS
Mottagande av SMS-meddelanden om kost- och hälsoämnen
Beteende: Interpersonell rådgivning
Interpersonell rådgivning i hälso- och kostämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns kost mångfald
Tidsram: 24 h
% av barn 6-29 mån. som konsumerade den minsta kostmångfalden (fick mat från ≥4 livsmedelsgrupper dagen innan)
24 h
Kvinnors kostmångfald
Tidsram: 24 h
% som konsumerade livsmedel från minst fem av tio definierade livsmedelsgrupper under de senaste 24 timmarna (WDDS)
24 h
Barns lägsta måltidsfrekvens
Tidsram: 24 h
% av barn 6-29 mån. som konsumerade minsta måltidsfrekvens föregående dag (2/dag för ammade spädbarn 6-8 månader; 3/dag för ammade spädbarn 9-29 månader; 4/dag för icke-ammade spädbarn 6-29 månader)
24 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helen Keller International

Samarbetspartners

Tanzania Food and Nutrition Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (FAKTISK)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20171 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonym data som ska delas efter att dataanalysen är klar.

Tidsram för IPD-delning

Cirka 12 mån. efter färdigställandet, på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Fyll i dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsbrist

Kliniska prövningar på SMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera